תוצאות ממחקר פאזה 1 ב VENETOCLAX ב CLL – פורסם ב’ניו-אינגלנד’ העיתון הקליני המוביל בעולם

תוצאות ממחקר פאזה 1 ב VENETOCLAX בלוקמיה לימפוציטית כרונית חוזרת/עמידה
לטיפול- בדצמבר 2015, פרסם הניו-אינגלנד-(new england journal of medicine)
העיתון הקליני המוביל בעולם, תוצאות של שימוש בתרופה בשם VENETOCLAX= הניתנה
למטופלים עם לוקמיה לימפטית כרונית (CLL) חוזרת/עמידה.

הVENETOCLAX היא תרופה הניתנת בכדורים, ולא דרך הווריד והינה בעלת מנגנון פעולה
חדש לעומת כל התרופות הניתנות כיום לחולי CLL.
Venetoclax מעכבת את הפעילות של BCL-2, חלבון אנטי אפופטוטי חשוב אשר הינו
מרכזי בהישרדות של תאי ה CLL.

המטרות העיקריות של מחקר זה היו לקבוע את פרופיל הבטיחות , פרופיל הפרמקוקינטי
,ומינון נסבל מרבי , יחד עם פיתוח מינון פוטנציאלי ואת לוח זמנים לטיפול בניסוי
שלב 2 ובנוסף, להעריך את שיעורי התגובה ואמצעים אחרים של יעילות התרופה.
המחקר כלל 116 מטופלים, אשר קיבלו בממוצע כבר 3 קווי טיפול למחלתם, וכ- % 39
מהם היו עם מחלה עמידה לטיפול.

כתוצאה ממחקר זה נקבע מינון הבטוח למתן התרופה- עם מינונים העולים מ-20 מ”ג
ליום בשבוע הראשון, עד 400 מ”ג ליום כמינון מטרה.
פרופיל תופעות הלוואי- לאחר שנקבע מתן המינון המומלץ היה נסבל בהחלט.
אחוזי התגובה היו גבוהים וכ79 אחוז מהחולים הגיבו לטיפול, ואף % 20 השיגו
הפוגה מלאה של מחלתם !

לסיכום: מיקוד סלקטיבי של BCL2 עם venetoclax הדגים פרופיל בטיחות מספק, והשרה
תגובות משמעותיות בחולים עם CLL הישנות או SLL, כולל אלה עם תכונות פרוגנוסטיים
גרועות .

logo

 

לדבר עם מישהו שהיה שם

למעבר לאתר לחץ/י כאן