רשימת התרופות ההמטו-אונקולוגיות שנכנסו לסל הבריאות 2018

 

שם גנרי שם מסחרי התוויה מספר חולים עלות במיליוני ש”ח
BESPONSA INOTUZUMAB OZOGAMICIN טיפול בלוקמיה מסוג ALL

Cell B        -PH

חוזרת או רפרקטורית

ללא תוספת עלות
RYDAPT MIDOSTAURIN טיפול בלוקמיה מסוג ALL

+3FLT

55 12,268
RYDAPT MIDOSTAURIN טיפול בממאירות מסוג ADVANCED SYSTEMIC MASTOCITOSIS (ASM) 15 12,518
IMBRUVICA IBRUTINIB טיפול בלוקמיה מסוג- CLL- הרחבת מסגרת ההכללה בסל כטיפול בקו ראשון בחולים עם המוטציה DEL17P 28 1,080
VENCLEXTA VENETOCLAX טיפול בלוקמיה מסוג- CLL- הרחבת מסגרת ההכללה בסל –עבור חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל- IBRUTINIB  שאינם בעלי מוטציה DEL17P 24 7,614
GAZYVA OBINUTUZUMAB טיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת בחולים שטרם טופלו 232 סה”כ
GAZYVA OBINUTUZUMAB טיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או אחרי טיפול קודם מבוסס RITUXIMAB 134 7,623
KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB טיפול בלימפומה מסוג הודג’קין- קו טיפול מתקדם ללא תוספת עלות
ADCETRIS BRENTUXIMAB VEDOTIN טיפול בלימפומה מסוג CTCL +30 CD בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי 9 4,035

 

חדשות אחרונות על MPN: מה מומחים למדו ב ASH 2017

דר’ אדריאן דואק- בית חולים שיבא

תחום הטיפול של MPN נמצא בשנים האחרונות במגמת התרחבות. במהלך הכנס האחרון של האיגוד האמריקאי להמטולוגיה ( ASH ) ניתנה לנו ההזדמנות להתעדכן על תוצאות הניסויים הקליניים המתקיימים כעת.

מספר מחקרים מצביעים על כך שחוקרים בוחנים אסטרטגיות שונות מעבר לעיכוב המסלול JAK2 לטיפול בחולי MPN.

כידוע טיפול בפוליציטמיה וורה (PV) וטרומבוציטמיה ראשונית (ET) מבוסס על כימותרפיה כגון הידראה, במטרה להוריד את ספירת הדם ולהגיע לאיזון ממושך. התרופה לא משפיעה על אורך או ביולוגיית המחלה, אך מונעת סיבוכים.

טיפול ביולוגי באיטרפרון מסוגל להשיג אותן מטרות, להוריד את רמת המוטציה של JAK2 ולשפר את מח העצם. יתר על כן, כיום שימוש בתרופה זו מוגבל בעיקר עקב תופעות הלוואי.

במהלך הכנס עודכנו על תוצאת מחקר על Ropeginterferon Alfa-2b בחולי פוליציטמיה. התרופה ניתנת באופן תת עורי פעם בשבועיים. בהשוואה להידראה התגובה ההמטולוגית הייתה יעילה יותר, הואיל וכך התרופה תספק אפשרות נוספת חדשה ובטוחה לטווח הארוך לטיפול בחולי PV ותאורטית גם ET.

יתרה מזאת, הוצגו גם נתונים על טיפול בחולי PV עם  givinostat (מעכבhistone deacetylase). במחקר זה, התרופה הייתה נסבלת היטב. היעילות גם היא ראויה לציון: הפוגה מלאה וחלקית נצפו בקרב 11% ו -89% מהחולים. רמה תקינה של  המוגלובין (ללא הקזות דם), טסיות דם וכדוריות לבנות נצפו ב -56%, 78% ו -56% מהחולים. כמו כן, כ-73% מהמטופלים שמרו לפחות על תגובה חלקית במשך יותר מ -4 שנים.

הטיפול במיאלופיברוסיס (MF) עבר שינוי משמעותי בשנים אחרונות לאחר הכנסתו לפרוטוקולים של מעכב JAK2 כגון ruxolitinib   (Jakavi ®  ). התרופה משפרת סימפטומים, מורידה את גודל הטחול ומאריכה את ההישרדות. לצד התכונות שלהלן, רוב המטופלים מפתחים או מחמירים אנמיה אשר מהווה מגבלה בטיפול. בהתחשב בכך, חוקרים מארצות הברית הציגו תוצאות על  Sotatercept בחולים עם מיאלופיברוסיס ואנמיה. כטיפול יחיד או בשילוב עם ruxolitinib, התרופה נצפתה כיעילה בשיפור אנמיה. ניסוי דומה על תרופה זהה

( luspatercept ) ייפתח בקרוב.

חוקרים נוספים הציגו תוצאות ממחקרים קליניים על תרופות חדשות.

במחקר JAKARTA  fedratinib ( מעכב JAK2 ) השיג תגובות בקירוב של מחצית החולים עם MF בסיכון בינוני 2 או גבוה שהיו עמידים או שפיתחו אי סבילות ל- Ruxolitinib . הנתון מעיד על תועלת קלינית עבור מרבית החולים שלא הגיבו לטיפול הסטנדרטי. יש לציין שכעת מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הפסיק זמנית את פיתוח התרופה כתוצאה מהופעת תסמינים נוירולוגים הקשורים לחוסר תיאמין ב- 8 מתוך 670 נבדקים. עם זאת, נתונים אחרונים מצביעים על כך שככל הנראה fedratinib אינו מגדיל את הסיכון לתסמונת.

חוקרים מאוניברסיטת באזל, שוויץ, ראו בניסוי בבעלי חיים כי עיכוב החלבון MEK  בעזרת Binimetinib, במקביל לעיכוב JAK2, הביא ליעילות טיפולית משופרת. החוקרים מתכוננים לפתוח בקרוב מחקר קליני בבני אדם.

קבוצה בראשותו של פרופ’ קריספינו, ממובילי תחום ה-MPN, הראתה כי המעכב החדשני Alisertib ( מעכב של מסלול אורורה קינאס-Aurora Kinase ) משכך סימפטומים, מקטין את גודל הטחול ומשפר אנמיה בחולים עם MF עם סיכון מינימלי של  בינוני 1 אשר היו זקוקים לטיפול והיו עמידים או פיתחו אי סבילות למעכבי  JAK2 .

מחקר נוסף מהקבוצה של פרופ’ משה טלפז, רופא ישראלי מאוניברסיטת מישיגן, הצביע על תוצאות ראשוניות של Glasdegib , מעכב מסלול Hedgehog ,בחולי MF שעברו טיפול לא יעיל במעכבי JAK2. התרופה הראתה תוצאות מבטיחות במחקר קליני בפאזה הראשונה.

לבסוף ובהתבססות על העובדה כי מוטציות בגן Calreticulin גורמת ליצירת חלבון חדש, קבוצה מניו יורק בדקה את היכולת של calreticulin לגרום להפעלתה של המערכת החיסונית. התוצאות שהתקבלו מבטיחות ועל כן אמורות לפתוח את עולם הטיפול בCAR-T לחולי MPN.

החדשות האלו מייצגות תקווה לעתיד הקרוב בקרב המטופלים בכל 3 הסוגים העיקריים של MPN.

 

 

 

 

 

אנחנו אופטימיים!!!

כמדי שנה אנו מציינים בספטמבר את חודש המודעות לסרטני הדם.

השנה בחרנו יחד עם השותפים שלנו אמ”ן וחליל האור לצאת בקמפיין אופטימי להעלאת המודעות למחלה.

למה?

כי במאבק מול סרטן הדם, אתה חייב לשמור על אופטימיות

וגם כי בשנים האחרונות נעשתה התקדמות פורצת דרך בטיפול בסרטני הדם

מטרת הקמפיין היא להעלות את תחום סרטני הדם למודעות ובכך לחזק את המטופלים, את בני משפחותיהם ואת כל מי שמעורב במשימה החשובה.

אם לא ראיתם עדיין את הקמפיין אתם יכולים ללחוץ כאן

 

במקביל השבוע עלה לאוויר מתחם סרטני הדם ב-YNET

במתחם אפשר למצוא מידע על המחלות השונות וביניהם לוקמיה לימפוציטית כרונית(CLL)ומיאלומה נפוצה.

עזרו לנו להפיץ את האופטימיות!!!

 

כנסי חולים – חודש המודעות

ספטמבר הוא חודש המודעות הבין לאומי למחלות סרטן הדם. עמותת חליל האור מתמקדת בהעברת מידע והעצמת החולים. במהלך החודש יתקיימו כנסים רבים בבתי חולים ברחבי הארץ.

4.9.17 – כנס חולי לימפומה בבית חולים בילינסון.

10.9.17 – כנס חולי CLL בבית חולים בילינסון.

11.9.17 – כנס חולי לימפומה ו -CLL בבית חולים וולפסון בחולון.

12.9.17 – כנס חולי לימפומה ו -CLL בבית חולים סורוקה בבאר שבע.

13.9.17 – מדע על הבר- ערב לחולי הודג’קין בפאב מרפיס. רחוב הסדנא 3, רעננה

14.9.17 – כנס חולי MPN בבית חולים שיבא.

18.9.17 – פייסבוק לייב לחולי הודג’קין עם דר’ רונית גוריון מבית חולים בילינסון

25.9.17 – כנס חולי CLL ולוקמיה בבית חולים בני ציון חיפה.

26.9.17 – מפגש עמיתים לחולי CLL בתל אביב

לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני

פרטי המחקר:

מחקר אקראי במתווה תווית-פתוחה על מתן פונטיניב לעומת נילוטיניב למטופלים הסובלים מלוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני לאחר פיתוח עמידות לאימטיניב

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

ניסוי רב-מרכזי בשלב 3, עם חלוקה אקראית של משתתפים לקבוצות טיפול בתוויות גלויות, להשוואת טיפול דרך הפה באמצעות ABL001 לעומת בוסוטיניב עבור חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני שטופלו בעבר.

לפרטים נוספים לחץ כאן

 

1 2 3 8