נפתח מרכז חדש לזכויות החולה

האגודה לזכויות החולה, בשיתוף נוברטיס אונקולוגיה והמרכז הרפואי תל השומר השיקו מוקד חדש לזכויות החולה המאפשר לכל חולה לקבל מידע וייעוץ בנוגע לזכויותיו ללא עלות.

המוקד החדש ממוקם בבניין האשפוז המרכזי בסמוך למרפאות החוץ בתל השומר. הוא מאויש על ידי מתנדבי האגודה לזכויות החולה ומנוהל על ידי עורכת דין המתמחה בתחום. כל אדם המעוניין לקבל יעוץ מקצועי, פנים אל פנים, מוזמן להגיע למוקד ולקבל מענה ללא קשר באיזה בית חולים הוא מטופל.

פרטים נוספים בלינק הנ”ל: http://www.patients-rights.org/index.aspx?id=4996

 

לימפומה נון – הודג’קין

פרטי המחקר:

מחקר להערכת היעילות והבטיחות של ABP798 לטיפול בלימפומה שאינה הודג’קין (NHL) בהשוואה לריטוקסימאב (Rituximab )

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר פאזה 3 של שילוב כימותרפי (TEAM (Thiotepa, Etoposide, Cytosar, Melphalan כטיפול מכוון להשתלה עצמית בלימפומה

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מצב רפואי- לימפומה של תאי המעטפת

מחקר שלב 3,אקראי, כפול סמיות ,בבקרת אינבו, רב מרכזי לבדיקת השימוש בבנדומסטין וריטוקסימאב לבד לעומת בשימוש בהן בשילוב עם אקלברוטיניב בנבדקים החולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן.

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר פתוח להערכת ניבולומאב בלימפומה ראשונית חוזרת או עמידה במערכת העצבים המרכזית או באשכים

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מצב רפואי-חולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודגקין (iNHL)

מתן תוך ורידי של של מעכב PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודגקין (iNHL) –
CHRONOS 4.

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר פאזה III אקראי להשוואת היעילות והבטיחות של Romidepsin בשילוב עם טיפול כימותרפי ב-CHOP (Ro-CHOP) לבין CHOP בלבד בחולים בלימפומה היקפית של תאי T ללא טיפול קודם

לפרטים נוספים לחץ באן

פרטי המחקר:

מחקר שלב b2, פתוח, אקראי, עם שתי זרועות טיפול להשוואה בין מינון גבוה ומינון נמוך של סלינקסור (Selinexor) (KPT-330) במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B נשנית או עמידה.

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

ניסוי רפואי רב-מרכזי, רב-זרועות, בשלב 2, בתווית גלויה, על סריטיניב (Ceritinib) עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם וממאירויות של מערכת הדם, המאופיינים על ידי חריגות גנטיות של החלבון ‘אנאפלסטיק לימפומה קינאז

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר שלב I/II של MK-3475 (פמברוליזומאב) בילדים עם מלנומה מתקדמת, או גידול מוצק או לימפומה מתקדם, חוזר או עמיד החיובי ל-PD-L1
(KEYNOTE-051)

לפרטים נוספים לחץ כאן

פרטי המחקר:

מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-מרכזי של MK-1454 הניתנת בהזרקה תוך-גידולית כטיפול מונוטרפי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים/גרורתיים או לימפומות

לפרטים נוספים לחץ כאן

 

מייאלופיברוזיס

פרטי המחקר:

ניסוי רב-מרכזי, כפול-סמיות בחלוקת משתתפים אקראית, בבקרת אין-בו, בשלב 3, לחקר היעילות והבטיחות של רוקסוליטיניב (Ruxolitinib) עבור חולי מיאלופיברוזיס בשלב מוקדם שיש להם מוטציות מולקולאריות ברות סיכון גבוה (High molecular risk = HMR)

לפרטים נוספים לחץ כאן

לוקמיה מיאולואידית חריפה – AML

 פרטי המחקר:

מחקר אקראי, פתוח, של התרופה "יולוקופלומאב" בשילוב עם מינון נמוך של התרופה "ציטרבין", בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה שאובחנה לאחרונה

פרטי המחקר:

Astellas 2215 CL 0301

לפרטים נוספים לחץ כאן

 פרטי המחקר:

מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו פאזה 3 להערכת ונטוקלקס (Venetoclax) בשילוב עם אזציטידין (Azacitidine)  לעומת אזציטידין בטיפול בחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה ללא טיפול קודם שאינם כשירים לטיפול אינדוקציה מקובל

לפרטים נוספים לחץ כאן

 פרטי המחקר:

ודסטוקסימאב טלירין (SGN-CD33A; 33A) בשילוב עם אזאציטידין או דציטאבין, במטופלים מבוגרים שאובחנו לאחרונה עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) (CASCADE)

לפרטים נוספים לחץ כאן

 פרטי המחקר:

מחקר שלב 3, כפול סמיות ומבוקר אינבו, לבדיקת מתן של קוויזארטיניב (Quizartinib,AC220) בשילוב עם כימותרפיה השראתית וכימותרפיית יצוב, ובמתן כטיפול תחזוקה, לנבדקים בני 18 עד 75 שנים שאובחנו לאחרונה כחולים בלוקמיה מיאלואידית חריפה בעלי מוטציית ( FLT3-ITD (QuANTUM First

לפרטים נוספים לחץ כאן

 פרטי המחקר:

מחקר שלב 3 רב מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו המתבצע על מעכב ה- FLT3 גילטריטיניב (ASP2215) הניתן כטיפול משמר לאחר טיפול השראה/ביסוס בנבדקים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) בעלי מוטציית FLT3/ITD המצויים בהפוגה מלאה ראשונה

עדכוני כנס ה-ASH דצמבר 2016 בנושא מחלות מילופרוליפרטיביות

פרופ’ מרטין אליס וד”ר נועה לביא

קו טיפול ראשון בחולים עם פוליציטמיה ורה (PV) וטרומבוציטוזיס ראשונית (ET) בסיכון גבוה- הידראה לעומת פג-אינטרפרון אלפא

רקע: הידראה הינו הטיפול המומלץ כקו טיפול ראשון לחולים עם פוליציטמיה ורה (PV) וטרומבוציטוזיס ראשונית (ET) בסיכון גבוה. פג אינטרפרון אלפא (PegIFN α-2a) הראה שיכול להביא לתגובה המטולוגית (בספירות דם) ותגובות מולקולריות (ירידה בעומס מוטציה) בחולים עם PV ו-ET. המחקר הנוכחי הינו מחקר פאזה 3 המשווה יעילות ובטיחות של פג אינטרפרון אלפא לעומת הידראה בחולים עם PV או ET בסיכון גבוה שלא קיבלו טיפול קודם. הוצג מידע על 75 חולים באנליזת ביניים של המחקר אחרי שנה של טיפול. 39 חולים טופלו בהידראה ו-36 חולים טופלו בפג-אינטרפרון. מבחינת יעילות הטיפול-לא היה הבדל משמעותי סטטיסטית בשיעור התגובה בין שתי הקבוצות -69% בקבוצה שטופלה בהידראה לעומת 81% בקבוצה שטופלה בפג-אינטרפרון. דווקא עם הידראה יותר חולים השיגו הפוגה מורפולוגית מלאה במח העצם אחרי שנה. מבחינת בטיחות הטיפול- היו יותר תופעות לוואי מהטיפול בפג-אינטרפרון לעומת הידראה – תופעות לוואי חמורות נצפו ב-14% מהחולים שטופלו בהידראה וב-47% מהחולים שטופלו בפג אינטרפרון. דיכאון נצפה ב-28% מהחולים שטופלו בפג-אינטרפרון ולא נצפה בחולים שטופלו בהידראה.

מחקר הבודק אם רופגאינטרפרון אלפא (Ropeginterferon α-2b) יעיל כמו הידראה בחולים עם פוליציטמיה ורה

רקע: ropeginterferon α-2b הינו אינטרפרון מסוג חדש monopegylated IFN α-2b, שזמן הפינוי שלו איטי יותר ולכן ניתן לתת אותו רק פעם בשבועיים. במחקרים קודמים ראשוניים הראו שהוא יעיל בהשגת תגובה המטולוגית והורדת עומס מוטציה JAK2 V617F בחולי פוליציטמיה ורה. המחקר הנוכחי בדק יעילות ובטיחות של טיפול ב- ropeginterferon α-2b לעומת הידראה בחולי פוליציטמיה ורה. נכללו 127 חולים בכל קבוצת טיפול.

מבחינת יעילות הטיפול-שיעור תגובה המטולוגית מלאה (התנרמלות ספירות הדם) אחרי שנה של טיפול הייתה דומה ב-2 קבוצות הטיפול-סביב 45% .

מבחינת בטיחות הטיפול–נצפו פחות תופעות לוואי פסיכיאטריות עם ropeginterferon α-2b (לעומת מה שמתואר עם פג-אינטרפרון)-1.6%. עם הידראה היו יותר תופעות לוואי המטולוגית (ירידה בספירות דם) לעומת ropeginterferon α-2b. ממאירויות משניות (בעיקר של העור) הופיעו ב-5 מתוך 127 חולים שקיבלו הידראה לעומת 0 חולים שקיבלו ropeginterferon α-2b.

Sotatercept פעיל בחולים עם מילופיברוזיס ואנמיה

רקע: אנמיה זו בעיה שכיחה במילופיברוזיס, המופיעה ב-68% מהחולים עם אבחנה חדשה של מילופיברוזיס. JAKAVI, טיפול חשוב במילופיברוזיס, יכול להחמיר אנמיה בחולים עם מילופיברוזיס. Sotatercept נקשר ומרחיק מולקולות מהמשפחה של TGF-ß, ולכן משחרר את החסימה שלהם של ההבשלה הסופית של כדוריות הדם האדומות. מחקרים קודמים הראו ש- Sotatercept משפר אנמיה שנגרמת מכימותרפיה.  המחקר הנוכחי בדק את היעילות והבטיחות של Sotatercept בחולים עם מילופיברוזיס ואנמיה. נכללו 19 חולים. 36% מהחולים הגיבו לטיפול. הטיפול היה נסבל היטב, רק חולה אחד חווה תופעת לוואי משמעותית. כעת בודקים את יעילות ובטיחות התרופה בחולים עם מילופיברוזיס המטופלים ב-JAKAVI וסובלים מאנמיה.

פקטורים המנבאים תגובה ל-JAKAVI: מחקר תצפיתי על 408 חולים עם מילופיברוזיס שטופלו ב-JAKAVI

רקע: התגובה ל-JAKAVI יכולה להשתנות בין החולים. מטרת המחקר הייתה להעריך את ההשפעה של פקטורים קליניים ומעבדתיים לפני תחילת טיפול, כמו כן מינון JAKAVI, על התגובה לטיפול. המחקר היה תצפיתי וכלל חולים מ-18 מרכזים באיטליה.

נכללו 408 חולים. זמן טיפול ממוצע עם JAKAVI היה 20 חודשים. 42% מהחולים עם טחול מוגדל (לפחות 5 ס”מ מתחת קשת הצלעות) השיגו תגובה של הקטנה בגודל הטחול. 3 גורמים היו קשורים עם העדר תגובה של ירידה בגודל הטחול: 1. טחול מאוד מוגדל לפני תחילת טיפול, 2. זמן מאבחנה ועד התחלת טיפול של שנתיים ומעלה, 3. תלות במוצרי דם. ירידה בגודל הטחול הייתה תלויה גם במינון JAKAVI, כאשר חולים שקיבלו מינון של 10mg פעמיים ביום ומעלה ב-3 חודשים ראשונים לטיפול הגיבו טוב יותר בהקטנת גודל הטחול.

88.6% מהחולים שטופלו עם JAKAVI דיווחו על שיפור בתסמינים. גורמים שהשפיעו על תגובה פחות משמעותית כללו: 1. תלות במוצרי דם, 2. ניקוד סימפטומים גבוה (Total symptoms score >20) לפני תחילת טיפול, 2. מינון JAKAVI פחות מ-10 מ”ג פעמיים ביום ב-3 חודשים ראשונים לטיפול.

אנמיה שנגרמה בגלל הטיפול ב-JAKAVI נצפתה ב43% מהחולים. האנמיה לא הייתה מושפעת מהמינון של JAKAVI ב-3 החודשים הראשונים (42% מהחולים שקיבלו JAKAVI  במינון נמוך מ-10 מ”ג פעמיים ביום לעומת 41.5% בחולים שקיבלו מינונים גבוהים יותר ב-3 החודשים הראשונים לטיפול).

מסקנות המחקר היו שחשוב להתחיל טיפול ב-JAKAVI בשלב מוקדם ובמינון אפקטיבי  (טיטרצית מינון למינון של לפחות 10 מ”ג פעמיים ביום) על מנת להשיג תוצאות טיפוליות טובות יותר.

Momelotinib לטיפול במילופיברוזיס: מידע על בטיחות ויעילות הטיפול במעקב של 6 שנים, והשפעת מוטציות על הישרדות

רקע: Momelotinib הינו מעכב JAK1/2 שיעיל בטיפול במילופיברויס. במחקר זה הסתכלו על יעילות ורעילות הטיפול לטווח ממושך ב-100 חולים. הסתכלו גם על השפעת מוטציות על הישרדות חולים אלו.

נכללו 100 חולים. במעקב חציוני של 3.2 שנים: 88 הפסיקו הטיפול, 70 חולים נפטרו. בקרב 30 החולים שנשארו בחיים, 12 המשיכו טיפול, ו-5 עברו השתלת מח עצם.

מבחינת תופעות לוואי של התרופה, במשך טיפול חציוני של 1.7 שנים, 47% מהחולים פיתחו נוירופטיה פריפרית (פגיעה בעצבים פריפריים) בחומרה קלה אך בלתי הפיכה עם הפסקת הטיפול.

מבחינת יעילות הטיפול- שיפור קליני נצפה ב-57% מהחולים, שיפור באנמיה נצפה ב-44%, שיפור בגודל טחול ב- 43%, 51% מהחולים שהיו תלויים במוצרי דם הפכו להיות בלתי תלויים במוצרי דם. רוב החולים דיווחו על שיפור משמעותי בתסמינים. 81% מהחולים שהגיבו לטיפול הפסיקו אותו תוך זמן חציוני של 2.3 שנים.

חולים עם מוטציות ב-ASXL1 הגיבו פחות לטיפול. בקרב 11 החולים שעדין מטופלים- לכולם היה קריוטיפ טוב, ו-5 מתוכם עם מוצטיה בקלרטיקולין מסוג 1.

 

 

 

 

 

ועדת סל התרופות פרסמה את החלטותיה המשפיעות על חולים רבים

סל התרופות החדש פורסם היום!
אנו מביאים לכם כאן בהתרגשות, את רשימת התרופות החדשות שנכנסו בתחום ההמטו-אונקולוגיה.
לרשימה המלאה ניתן להיכנס ללינק:

פיני לנמן, חבר עמותת חליל האור קיבל את התרופות להן הוא זקוק ובדרך סייע לחולים רבים

whatsapp-image-2017-01-04-at-08-50-18-1

היום תתכנס ועדת סל התרופות להחליט אילו תרופות ייכנסו לסל

היום (יום א’) תתכנס ועדת סל התרופות למרתון דיונים אחרון לפני ההחלטה – אלו תרופות, תכשירים וטכנולוגיות ייכנס לסל ואלו יישארו בחוץ. הוועדה אמורה להגיש את מסקנותיה ביום שלישי לידי שר הבריאות.

 

להמשך קריאת הכתבה מ YNET

 

עדכונים בנושא CLL מכינוס ה ASH -דצמבר 2016- ד”ר תמר תדמור

פעם בשנה מתקיים הכנס החשוב ביותר בנושא המטולוגיה, אשר מביא עדכונים , תוצאות וחידושים של מחקרים בסיסים ותרופות חדשות. השנה הכנוס התקיים בסן דיאגו, והשתתפו בו כ-30.000 רופאים המטולוגים מכל העולם.

ומה הן החדשות והעדכונים בנושא לוקמיה לימפתית כרונית (CLL)?

הרושם הוא שהשימוש בטיפולים ביולוגיים הולך וגדל, הוצגו תרופות חדשות וכמו כן משלבים חדשים ביניהם:

המסרים החשובים הם:

  • סיכום של 5 שנים של שימוש באיברוטיניב (אימבוריביקה):

תרופה זו נכנסה לסל התרופות בישראל בינואר 2015.

במחקרים קליניים כבר ניתן לסכם את יעילותה במעקב של 5 שנים !

סוכם השימוש גם במטופלים שקבלו אימבוריביקה כטיפול קו ראשון וגם אצל אלו שקבלו אותה כאשר פיתחו מחלה נשנית או מחלה עמידה.

כאשר התרופה ניתנת בקו ראשון- לאחר 5 שנים של מעקב % 92 מהמטופלים הם עדיין ללא עדות להתקדמות מחלתם, ו-% 65  ממשיך ליטול אותה עם תגובה טובה.

מבין אלו אשר החלו לקבל אותה לאחר מספר קווי טיפול: 30% עדיין נוטלים אותה גם לאחר 5 שנים, עם זמן ממוצע עד הישנות המחלה של יותר מ4 שנים.

תוצאות אלו מעודדות שניתן להישאר ללא התקדמות במחלה תחת טיפול זה למשך שנים.

  • טיפול אחזקה למטופלים עם CLL אשר מוגדרים בקבוצת סיכון גבוהה שמחלתם תישנה מהר מסיום הטיפול הכימותרפי.

טיפול האחזקה היה ע”י כדורי לנלידומיד(רבלמיד) :

הוצגו 2 מחקרים אשר השוו בין האפשרות בסיום הטיפול הכימותרפי לא לתת טיפול, למול לתת טיפול אחזקה ע”י כדור יומי של רבלמיד.

לסכום, שני המחקרים הראו יתרון למתן טיפול אחזקה מבחינת דחיית הישנות המחלה.

  • עד כה לא היה ברור מה יהיה מהלך של מטופלים אשר מקבלים אימבוריבוקה במשך תקופה, ומחלתם מתקדמת. ז”א מה יהיה הטיפול לחולים עם עמידות או אי-סבילות לאימברוביקה.

בכנוס הוצגו מספר אפשריות טיפוליות במקרה זה:

  • מתן של ונטוקלקס (VENETOCLAX) למטופלים אשר פיתחו עמידות לאימברוביקה- 70% מהמטופלים הגיבו לטיפול זה אשר ניתן גם הוא בכדורים ללא סיבוכים קשים.
  • מתן CAR-T למטופלים אשר התקדמו תחת טיפול באימבוריביקה-וונטוקלקסט:

לטיפול זה הייתה תגובה אצל % 70 מהמטופלים.

לסכום, יש כעת אופק חיובי מאד של טיפולים חדשים גם לאנשים אשר פתחו עמידות לאיברוביקה. כל שנותר לעשות זה להבטיח ככל שניתן את הכנסת הטיפולים החדשים כמו ונטוקלקס למשל – לסל הבריאות כדי שגם לחולים בארץ תהייה נגישות לטיפולים מתקדמים אלו.

 

1 2 3 4 5 8