תוכנית תמיכה לחולים מטופלים ג’אקבי

חברת קייר פור לייף מנהלת תוכנית עזרה ותמיכה לחולי MPN שמטופלים בג’אקאבי. הצטרפות לתוכנית הינה ללא עלות. במסגרת התוכנית תגיע לביתו של המטופל אחות אונקולוגית שעל סמך שיחה עם המטופל תוכל להפנות אליו דיאטנית או מאמן בריאות שיקיימו עימו שיחות וילוו אותו לאורך הטיפול לפי הצורך. להצטרפות לתוכנית יש להתקשר לאחות של קייר פור לייף בטלפון- 054-2553636.

חשוב להבין שהשירות אינו תחליף לייעוץ רפואי בניהול המחלה או תופעות לוואי שלה ושל הטיפול.

card 231215-page-001

נפתח מרכז חדש לזכויות החולה

האגודה לזכויות החולה, בשיתוף נוברטיס אונקולוגיה והמרכז הרפואי תל השומר השיקו מוקד חדש לזכויות החולה המאפשר לכל חולה לקבל מידע וייעוץ בנוגע לזכויותיו ללא עלות.

המוקד החדש ממוקם בבניין האשפוז המרכזי בסמוך למרפאות החוץ בתל השומר. הוא מאויש על ידי מתנדבי האגודה לזכויות החולה ומנוהל על ידי עורכת דין המתמחה בתחום. כל אדם המעוניין לקבל יעוץ מקצועי, פנים אל פנים, מוזמן להגיע למוקד ולקבל מענה ללא קשר באיזה בית חולים הוא מטופל.

פרטים נוספים בלינק הנ”ל: http://www.patients-rights.org/index.aspx?id=4996

 

עדכוני כנס ה-ASH דצמבר 2016 בנושא מחלות מילופרוליפרטיביות

פרופ’ מרטין אליס וד”ר נועה לביא

קו טיפול ראשון בחולים עם פוליציטמיה ורה (PV) וטרומבוציטוזיס ראשונית (ET) בסיכון גבוה- הידראה לעומת פג-אינטרפרון אלפא

רקע: הידראה הינו הטיפול המומלץ כקו טיפול ראשון לחולים עם פוליציטמיה ורה (PV) וטרומבוציטוזיס ראשונית (ET) בסיכון גבוה. פג אינטרפרון אלפא (PegIFN α-2a) הראה שיכול להביא לתגובה המטולוגית (בספירות דם) ותגובות מולקולריות (ירידה בעומס מוטציה) בחולים עם PV ו-ET. המחקר הנוכחי הינו מחקר פאזה 3 המשווה יעילות ובטיחות של פג אינטרפרון אלפא לעומת הידראה בחולים עם PV או ET בסיכון גבוה שלא קיבלו טיפול קודם. הוצג מידע על 75 חולים באנליזת ביניים של המחקר אחרי שנה של טיפול. 39 חולים טופלו בהידראה ו-36 חולים טופלו בפג-אינטרפרון. מבחינת יעילות הטיפול-לא היה הבדל משמעותי סטטיסטית בשיעור התגובה בין שתי הקבוצות -69% בקבוצה שטופלה בהידראה לעומת 81% בקבוצה שטופלה בפג-אינטרפרון. דווקא עם הידראה יותר חולים השיגו הפוגה מורפולוגית מלאה במח העצם אחרי שנה. מבחינת בטיחות הטיפול- היו יותר תופעות לוואי מהטיפול בפג-אינטרפרון לעומת הידראה – תופעות לוואי חמורות נצפו ב-14% מהחולים שטופלו בהידראה וב-47% מהחולים שטופלו בפג אינטרפרון. דיכאון נצפה ב-28% מהחולים שטופלו בפג-אינטרפרון ולא נצפה בחולים שטופלו בהידראה.

מחקר הבודק אם רופגאינטרפרון אלפא (Ropeginterferon α-2b) יעיל כמו הידראה בחולים עם פוליציטמיה ורה

רקע: ropeginterferon α-2b הינו אינטרפרון מסוג חדש monopegylated IFN α-2b, שזמן הפינוי שלו איטי יותר ולכן ניתן לתת אותו רק פעם בשבועיים. במחקרים קודמים ראשוניים הראו שהוא יעיל בהשגת תגובה המטולוגית והורדת עומס מוטציה JAK2 V617F בחולי פוליציטמיה ורה. המחקר הנוכחי בדק יעילות ובטיחות של טיפול ב- ropeginterferon α-2b לעומת הידראה בחולי פוליציטמיה ורה. נכללו 127 חולים בכל קבוצת טיפול.

מבחינת יעילות הטיפול-שיעור תגובה המטולוגית מלאה (התנרמלות ספירות הדם) אחרי שנה של טיפול הייתה דומה ב-2 קבוצות הטיפול-סביב 45% .

מבחינת בטיחות הטיפול–נצפו פחות תופעות לוואי פסיכיאטריות עם ropeginterferon α-2b (לעומת מה שמתואר עם פג-אינטרפרון)-1.6%. עם הידראה היו יותר תופעות לוואי המטולוגית (ירידה בספירות דם) לעומת ropeginterferon α-2b. ממאירויות משניות (בעיקר של העור) הופיעו ב-5 מתוך 127 חולים שקיבלו הידראה לעומת 0 חולים שקיבלו ropeginterferon α-2b.

Sotatercept פעיל בחולים עם מילופיברוזיס ואנמיה

רקע: אנמיה זו בעיה שכיחה במילופיברוזיס, המופיעה ב-68% מהחולים עם אבחנה חדשה של מילופיברוזיס. JAKAVI, טיפול חשוב במילופיברוזיס, יכול להחמיר אנמיה בחולים עם מילופיברוזיס. Sotatercept נקשר ומרחיק מולקולות מהמשפחה של TGF-ß, ולכן משחרר את החסימה שלהם של ההבשלה הסופית של כדוריות הדם האדומות. מחקרים קודמים הראו ש- Sotatercept משפר אנמיה שנגרמת מכימותרפיה.  המחקר הנוכחי בדק את היעילות והבטיחות של Sotatercept בחולים עם מילופיברוזיס ואנמיה. נכללו 19 חולים. 36% מהחולים הגיבו לטיפול. הטיפול היה נסבל היטב, רק חולה אחד חווה תופעת לוואי משמעותית. כעת בודקים את יעילות ובטיחות התרופה בחולים עם מילופיברוזיס המטופלים ב-JAKAVI וסובלים מאנמיה.

פקטורים המנבאים תגובה ל-JAKAVI: מחקר תצפיתי על 408 חולים עם מילופיברוזיס שטופלו ב-JAKAVI

רקע: התגובה ל-JAKAVI יכולה להשתנות בין החולים. מטרת המחקר הייתה להעריך את ההשפעה של פקטורים קליניים ומעבדתיים לפני תחילת טיפול, כמו כן מינון JAKAVI, על התגובה לטיפול. המחקר היה תצפיתי וכלל חולים מ-18 מרכזים באיטליה.

נכללו 408 חולים. זמן טיפול ממוצע עם JAKAVI היה 20 חודשים. 42% מהחולים עם טחול מוגדל (לפחות 5 ס”מ מתחת קשת הצלעות) השיגו תגובה של הקטנה בגודל הטחול. 3 גורמים היו קשורים עם העדר תגובה של ירידה בגודל הטחול: 1. טחול מאוד מוגדל לפני תחילת טיפול, 2. זמן מאבחנה ועד התחלת טיפול של שנתיים ומעלה, 3. תלות במוצרי דם. ירידה בגודל הטחול הייתה תלויה גם במינון JAKAVI, כאשר חולים שקיבלו מינון של 10mg פעמיים ביום ומעלה ב-3 חודשים ראשונים לטיפול הגיבו טוב יותר בהקטנת גודל הטחול.

88.6% מהחולים שטופלו עם JAKAVI דיווחו על שיפור בתסמינים. גורמים שהשפיעו על תגובה פחות משמעותית כללו: 1. תלות במוצרי דם, 2. ניקוד סימפטומים גבוה (Total symptoms score >20) לפני תחילת טיפול, 2. מינון JAKAVI פחות מ-10 מ”ג פעמיים ביום ב-3 חודשים ראשונים לטיפול.

אנמיה שנגרמה בגלל הטיפול ב-JAKAVI נצפתה ב43% מהחולים. האנמיה לא הייתה מושפעת מהמינון של JAKAVI ב-3 החודשים הראשונים (42% מהחולים שקיבלו JAKAVI  במינון נמוך מ-10 מ”ג פעמיים ביום לעומת 41.5% בחולים שקיבלו מינונים גבוהים יותר ב-3 החודשים הראשונים לטיפול).

מסקנות המחקר היו שחשוב להתחיל טיפול ב-JAKAVI בשלב מוקדם ובמינון אפקטיבי  (טיטרצית מינון למינון של לפחות 10 מ”ג פעמיים ביום) על מנת להשיג תוצאות טיפוליות טובות יותר.

Momelotinib לטיפול במילופיברוזיס: מידע על בטיחות ויעילות הטיפול במעקב של 6 שנים, והשפעת מוטציות על הישרדות

רקע: Momelotinib הינו מעכב JAK1/2 שיעיל בטיפול במילופיברויס. במחקר זה הסתכלו על יעילות ורעילות הטיפול לטווח ממושך ב-100 חולים. הסתכלו גם על השפעת מוטציות על הישרדות חולים אלו.

נכללו 100 חולים. במעקב חציוני של 3.2 שנים: 88 הפסיקו הטיפול, 70 חולים נפטרו. בקרב 30 החולים שנשארו בחיים, 12 המשיכו טיפול, ו-5 עברו השתלת מח עצם.

מבחינת תופעות לוואי של התרופה, במשך טיפול חציוני של 1.7 שנים, 47% מהחולים פיתחו נוירופטיה פריפרית (פגיעה בעצבים פריפריים) בחומרה קלה אך בלתי הפיכה עם הפסקת הטיפול.

מבחינת יעילות הטיפול- שיפור קליני נצפה ב-57% מהחולים, שיפור באנמיה נצפה ב-44%, שיפור בגודל טחול ב- 43%, 51% מהחולים שהיו תלויים במוצרי דם הפכו להיות בלתי תלויים במוצרי דם. רוב החולים דיווחו על שיפור משמעותי בתסמינים. 81% מהחולים שהגיבו לטיפול הפסיקו אותו תוך זמן חציוני של 2.3 שנים.

חולים עם מוטציות ב-ASXL1 הגיבו פחות לטיפול. בקרב 11 החולים שעדין מטופלים- לכולם היה קריוטיפ טוב, ו-5 מתוכם עם מוצטיה בקלרטיקולין מסוג 1.

 

 

 

 

 

ועדת סל התרופות פרסמה את החלטותיה המשפיעות על חולים רבים

סל התרופות החדש פורסם היום!
אנו מביאים לכם כאן בהתרגשות, את רשימת התרופות החדשות שנכנסו בתחום ההמטו-אונקולוגיה.
לרשימה המלאה ניתן להיכנס ללינק:

פיני לנמן, חבר עמותת חליל האור קיבל את התרופות להן הוא זקוק ובדרך סייע לחולים רבים

whatsapp-image-2017-01-04-at-08-50-18-1

היום תתכנס ועדת סל התרופות להחליט אילו תרופות ייכנסו לסל

היום (יום א’) תתכנס ועדת סל התרופות למרתון דיונים אחרון לפני ההחלטה – אלו תרופות, תכשירים וטכנולוגיות ייכנס לסל ואלו יישארו בחוץ. הוועדה אמורה להגיש את מסקנותיה ביום שלישי לידי שר הבריאות.

 

להמשך קריאת הכתבה מ YNET

 

אישור ניבולמאב (opdivo) ע”י FDA

כתבה: ד”ר רונית גוריון

 

ב- 19 במאי 2016 בשבוע שעבר, אושר ניבולומאב (opdivo) בהליך מזורז ע”י FDA .

האישור ניתן לחולי הודג’קין קלאסי עם השנות או התקדמות לאחר השתלה עצמית ולאחר מתן ברנטוקסימאב (adcteris) פוסט השתלה.

ניבולומאב הינו נוגדן חד שבטי אנושי מעכב  PD1, אשר אושר בעבר לממאירויות נוספות כגון,  מלנומה גרורתית, סרטן ריאות וכליות.

מסלול PD-1 (programmed cell death 1) הינו מסלול בקרה לפעילות מערכת החיסון, ותאים סרטניים מנצלים אותו כדי להתגבר על יכולת המעקב החיסוני של תאי T פעילים.

קישור הליגנדים PD-L1/PD-L2 לרצפטור של PD-1  אשר נמצא על תאי T , מעכבת שגשוג תאי T וייצור ציטוקינים של תאי T.

ניבולומאב חוסם את האינטראקציה בין  PD-1  ל- PD-L1, בכך מאפשר למערכת החיסונית לפעול כנגד תאי הגידול.

שכיחות ביטוי גבוהה של PD-L1 בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) ובFACS-  (flow cytometry) הודגמה בלימפומה ע”ש הודג’קין קלאסית

האישור של ה- FDA מבוסס על היעילות ב-2 מחקרים רב מרכזיים בעלי זרוע אחת בלבד שהעריכו את התרופה באוכלוסייה זו,  ללא קשר לביטוי anti PD-L1 (מחקריCHECK MATE 205 & CHECK MATE 039).

על בסיס אנליזה משולבת של 2 המחקרים, ב- 95 חולים, ניבולומאב השיג תגובה אוביקטיבית כוללת של 65%. 7% השיגו תגובה מלאה ו- 58% השיגו תגובה חלקית.

זמן חציוני עד לתגובה הינו 2.1 חודשים, ומשך התגובה 8.7 חודשים. חולים ב-2 המחקרים קיבלו בממוצע 5 טיפולים קודמים, וטופלו ב- 17 מנות בממוצע של ניבולומאב.

הבטיחות של התרופה נבדקה ב- 263 חולים ב- 2 המחקרים. תופ’ לוואי רציניות דווחו ב- 21% מהחולים והם כוללים: תגובות שקשורות לעירוי, דלקת ריאות, תפליט פלאורלי, חום גבוה או פריחה.

 

לצפייה בהודעת ה FDA לחצו כאן

 

 

טיפול ב (Venclexta (VENETOCLAX לחולי CLL הגיע לארץ…

כתבה ד”ר תמר תדמור

(Venclexta,(VENETOCLAX  התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA אשר פועלת על החלבון BCL-2, הביאה לנסיגה מלאה או חלקית בקרב 80% מחולי CLL שהשתתפו במחקר קליני שבחן את יעילות התרופה.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר באפריל השנה (2016)  את השימוש בתרופה ונקלקסטה (Venclexta – venetoclax) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (chronic lymphocytic leukemia – CLL) עם אנומליה כרומוזומלית של חסר בכרומוזום 17p, בקרב מטופלים שקיבלו קודם לתרופה זו טיפול אחד לפחות.

ונקלקסטה היא התרופה הראשונה המאושרת על ידי ה- FDA שפועלת על החלבון BCL-2 (B-cell lymphoma 2), אשר תומך בשגשוג תאים סרטניים ומבוטא יתר על המידה בקרב חולי CLL רבים.

היעילות של ונקלקסטה נבדקה במחקר קליני עם זרוע יחידה, בו השתתפו 106 מטופלים עם CLL וחסר בכרומוזום 17p, אשר קיבלו לפחות טיפול אחד קודם. משתתפי המחקר נטלו את ונקלקסטה באופן פומי (בכדורים) פעם ביום. המינון ההתחלתי היה 20 מ”ג, ובמהלך חמישה שבועות, עלה המינון בהדרגה ל- 400 מ”ג. תוצאות המחקר הראו כי 80% ממשתתפי המחקר חוו נסיגה מלאה או חלקית של המחלה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש בוונקלקסטה כוללות נויטרופניה, שלשולים, בחילות, אנמיה, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, תרומבוציטופניה וחולשה. סיבוכים חמורים כוללים דלקת ריאות, נויטרופניה מלווה בחום, חום, אנמיה, אנמיה המוליטית אוטואימונית והפרעות מטבוליות, כגון: תסמונת פירוק הגידול (tumor lysis syndrome).

אין לחסן מטופלים הנוטלים ונקלקסטה עם חיסונים חיים-מוחלשים.

 

 

1 2 3

logo

 

לדבר עם מישהו שהיה שם

למעבר לאתר לחץ/י כאן