הטיפול הסטנדרטי כיום בחולי ALL כולל מספר משלבים של תרופות כימותרפיות, במינונים גבוהים, אולם לאחרונה אנו עדים לפיתוחן של מספר אפשרויות טיפול חדשות ממשפחת הטיפולים האימונותרפיים.
חולי לוקמיה מסוג ALL…לעיונכם כתבה שפורסמה ב ynet ותוכל מאוד לעניין אתכם…
לצפייה בכתבה לחצו כאן
מאת ד”ר תמר תדמור- המכון המטולוגי בני ציון.
הכינוס הענק השנתי ההמטולוגי – ASH התקיים השנה באורלנדו בתאריכים שבין 4-8 בדצמבר 2015.
בכינוס זה מובאים כמו בכל שנה, העדכונים ותוצאות המחקרים החשובים ביותר בתחום ההמטולוגי בכלל
ובתחום ה-CLL בפרט.
השנה, בתחום הלאוקמיה הלימפטית הכרונית, עידכונים רבים לגבי מעקב ארוך יותר בתרופות החדשות,
ונסוי שימוש ופיתוח בתרופות חדשות ומבטיחות:
• תוצאות מחקר ה- RESONATE 2: מחקר זה השווה שימוש באימברוביקה מול לאוקרן
במטופלים מעל גיל 65.
השימוש באימברוביקה הדגים יתרון בולט על גבי שימוש בלאוקרן עם 91% הפחתה
בסיכון להתקדמות המחלה ו-84% אחוז הפחתה של סיכון לתמותה.
• תוצאות מחקר ה-GREEN: פורסם חלק ממחקר גדול זה, בחלק זה אשר כלל זרוע של 158
חולים, פורסם על השילוב של גזייבה עם בנדמוסטין. שילוב זה הדגים פרופיל בטיחות מספק,
ויעילות מבטיחה כולל יכולת גבוהה להגיע ל-MRD (שארית מחלה מינימלית) .
• תוצאות שימוש בVENETOCLAX-ABT199: תרופה אשר פועלת במנגנון שונה משאר
התרופות אשר בישמוש בארץ ע”י עיכוב BCL2. יש לציין שכעת נפתחה בארץ תוכנית טיפול
חמלה בתרופה זו- למטופלים עמידים לאימברוביקה עם חוסר 17p-.
הוצגו מספר עבודות על השימוש בתרופה כטיפול יחיד או במשולב עם תרופות
נוספות.
השימוש נמצא יעיל גם בחולים עם מחלה עמידה, לאחר שהתקדמו למרות טיפול
באימברוביקה או בזידליג (Idelalisibׂ), ז”א לקבוצת מטופלים שעד כה לא היה
טיפול יעיל להציע להם.
• אינטרציה בין אימברוביקה ותרופות אחרות: עבודה חשובה אשר בוצעה בmayo-
clinic לגבי אפשרות של השפעה על יעילות אימברוביקה בעת נטילה של תרופות
אחרות. יש לזכור שגם תרופות “תמימות” והכרחיות כגון תרופה ללחץ דם, לדלקת
ריאות או לזיהום פטרייתי יכולות להשפיע על רמת האימברוביקה בדם ולכן יש
חשיבות ליידע את ההמטולוג המטפל על כל שינוי בטיפול התרופתי כך שההמטולוג
יוכל לבצע התאמת מינון של האימברוביקה בהתאם.
• ACP196: תרופה חדשה דור שני המעכבת את ה-BTK .תרופה חדשה עם פרופיל
בטיחות מבטיח –ז”א עם פחות תופעות לוואי מאשר תרופות אחרות מקבוצה זו, ועם
אחוזי תגובה גבוהים מאוד שנצפו אצל % 95 מהמטופלים.
יש לציין שזמן המעקב במחקרים אלו איננו ארוך ועומד בממוצע על בין שנה לשלוש
שנים, ולכן יש עדיין להמתין כדי ללמוד היטב על הצלחת הטיפולים ופרופיל תופעות
הלוואי לטווח הרחוק, אם כי אין ספק כי אנו חיים בעידן בו הטיפול ב- CLL הולך
ומתפתח בצורה נמרצת ומעודדת ביותר.
אנחנו שמחים להודיע כי לאחר דיון ממשוך עם חברת גילאד (GILEAD), הושגה הסכמה לתת טיפול חמלה בתרופת האידלליסיב (IDELALISIB) או בשמה המסחרי זידליג (Zydelig) ל-50 חולים בפוליקולר לימפומה (FL) ו- 50 חולים בלוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL). טיפול החמלה יינתן בהתאם להתוויה הרשומה במינהל התרופות האמריקאי (FDA) והאירופאי (EMA) כדלקמן:
לחולי CLL אידלליסיב יינתן בטיפול משולב בתרופת הריטוקסימאב (מבטרה) לחולי CLL בוגרים בשלב הכרוני שקיבלו לפחות טיפול קודם אחד או כקו ראשון לחולים שיש להם מוטציות מסוג DELETION 17P או TP53 לחולים שראויים לקבל טיפול כימותראפי.
לחולים בוגרים בפוליקולר לימפומה אידלליסיב ינתן בטיפול כתרופה יחידה לאלו שגילו עמידות לפחות לשני קווי טיפול קודמים.
חולים שעומדים בקריטריונים ומעוניינים, מוזמנים ליצור עימנו קשר 054-6060422
לאחרונה, התפרסם ניתוח ביניים של מחקר מתקדם רב מרכזי, ממדינות שונות בעולם, אשר גם מדינת ישראל השתתפה בו לבדוק את יעילות שילוב חדש בחולים עם לאוקמיה לימפטית כרונית (CLL) .במחקר זה נמצא, כי במעקב חציוני של 17 חודשים, הסיכון להתקדמות המחלה פחת אצל חולים שטופלו באימברוביקה בשילוב עם בנדמוסטין ומבטרה, בהשוואה לחולים שטופלו בפלצבו בשילוב בנדמוסטין ומבטרה.
לוקמיה לימפוציטית כרונית, היא הלוקמיה הנפוצה ביותר במבוגרים במדינות המערב. במשך שנים הטיפול במקובל במחלה כלל כימותרפיה ובשנים האחרונות הוכח יתרון לשילוב של כימותרפיה עם אימונותרפיה (מבטרה, אופטומומאב או גזייבה).
חלק מן החולים מפתחים עמידות לטיפול הנ”ל בשלב זה או אחר.
עד לאחרונה, אפשרויות הטיפול בחולים שמחלתם התקדמה או פתחה עמידות היו מוגבלות למדי.
לשמחתנו, בשנה שעברה אישר ה-FDA שני טיפולים ממוקדים לחולים עם מחלה מתקדמת או עם עמידות לכימוטפיה.
אימברוביקה היא התרופה הראשונה הניטלת בכדור, אחת ליום וממוקדת בתקיפת ובחסימת החלבון המשמש כ”דלק” Bruton’s tyrosine kinase (BTK) לצמיחת הלימפוציטים, תאי הדם הלבנים, הנפגעים בלוקמיה מסוג זה.
“מדובר באחד הניסויים הקליניים הקפדניים ביותר שנערכו בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית. המחקר הוכיח את חשיבותה של אימברוביקה בטיפול במחלה”. הסביר החוקר הראשי במחקר, פרופ’ אשר חנן קהאן, ממאיו קליניק “מצאנו שבשילוב עם טיפולים קיימים אימברוביקה, מאריכה את משך נסיגת המחלה ומשפרת את איכות חייהם של החולים בה”.
מחקר בשלב 2 של ונטוקלאקס (Venetoclax) לחולים לאחר הישנות של לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) עם חסר כרומוזום 17P מתקרב לסיומו.
החברה המייצרת את התרופה (אבווי) מתכננת להגיש בקשה לאישור התרופה venetoclax לFDA (ארה”ב) ולEMA (אירופה) לפני סוף שנת 2015.
המחקר בדק את היעילות והבטיחות של Venetoclax, שהוא מעכב חלבון של לימפומה של תאי B-2 (BCL-2). התרופה מפותחת בשיתוף פעולה עם ג’ננטק ורוש.
Venetoclax הוא מעכב חלבון לימפומה תאי B -2 (BCL-2) אשר נבדק לטיפול בחולים עם סוגים שונים של סרטן. החלבון BCL-2 מונע אפופטוזיס של תאים מסוימים, הכוללים לימפוציטים, ויכול לבוא לידי ביטוי בכמה סוגי סרטן. Venetoclax נועד לעכב את הפונקציה של חלבון BCL-2 באופן סלקטיבי.
חברת BMS אישרה לאחרונה טיפולי חמלה עבור חולי הודג’קין בתרופה ניבולומאב.
את התרופה יוכלו לקבל חולי הודג’קין מהסוג הקלאסי , מעל גיל 18, עם מחלה מתקדמת. התוכנית מיועדת לחולים עם הישנות לאחר השתלה אוטולוגית או שאינם יכולים לעבור השתלה כזו. התוכנית איננה מיועדת לחולים אחרי השתלה אלוגניאית.
כיום הטיפולים האלו מתקיימים בבתי החולים הבאים:
בי”ח הדסה עין כרם בירושלים, בי”ח סורוקה בבאר שבע, בי”ח וולפסון בחולון, בי”ח שיבא בתל-השומר, בי”ח רמב”ם וכרמל בחיפה. אך ניתן לקבל הטיפול בכל בית חולים אחר.
קישור לטופס בקשה להכללת חולה בתוכנית החמלה ב-nivolumab.
* טיפולי חמלה הן טיפולים רפואיים הניתנים ללא עלות כספית למטופלים.
לקבלת הטיפול יש ליצור קשר עם הרופא המטפל ולמלא את הטופס המצורף.
ההרצאות אשר הוצגו בקונגרס ה -20 של האגודה האירופית להמטולוגיה (EHA) ובוועידה הבינלאומית ה -13 ללימפומות (ICML) היו מאוד מרגשות כיוון שהם סיפקו תובנות נוספות בנושא הביולוגיה המולקולרית של תתי הסוגים של הלימפומות. מידע זה יוביל לפיתוח טיפולים ממוקדים יותר, וגם יבטיח שטיפולים עתידיים ייהפכו להיות יותר מותאמים אישית. הצורך בגישה מותאמת אישית בטיפול מומחשת היטב עם לימפומה מסוג DLBCL. כיום ידוע שישנם שני סוגים עיקריים של תת סוג זה- ABC ו GCB . עד ששני תתי הסוגים האלה זוהו. מטופלים טופלו באותה הדרך, וחלק מהמטופלים לא הגיבו טוב כמו האחרים. בימים אלו מתקיים מחקר על מנת לבדל טיפול לשני תתי הסוגים הידועים של DLBCL.
היה מורגש בשני כנסים אלו השנה, במיוחד בכנס ICML, שישנו מספר חסר תקדים של מחקרים אשר בוחנים את הביולוגיה של תתי הלימפומה השונות . יוזמות מחקר אלה אינן רק בגדר שיפור ההבנה שלנו לגבי הביולוגיה המולקולרית של לימפומה, אלא גם עוזרת להוכיח שכל תת-סוג לימפומה הוא ייחודי. עובדה שמגבירה את החשיבות של מטופלים לדעת איזה תת סוג של לימפומה יש להם.
בראיון ד”ר סהן מספרת על מחקר קליני הנמצא בשלב III המראה כי הוספת נוגדן חד שבטי אנטי CD20 החדש (obinutuzumab) לכימותרפיה סטנדרטית bendamustine מעכבת את התקדמות הלימפומה האינדולנטית מסוג נון הודג’קין באופן משמעותי.
ראיון עם פרופ’ סטילגנבאוור (גמניה) ודר’ בארינטוס (ארה”ב) מעדכנים בנושא טיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).
בראיון הם מספרים על אסטרטגיות טיפול, בדגש מיוחד על נתונים חדשים מתוך כנס ASCO 2015 .
בפרט, הם דנים בשילוב כימותרפיה עם תרופות אימונולוגיה כגון rituximab והשימוש בתרופות כגון ibrutinib וidelalisib. הם מציינים תופעות לוואי אפשריות הקשורות לטיפולים החדשים האלה, אך בסופו של דבר מציגים את הפעילות החיובית שלהם, במיוחד בחולים עם מחיקת כרומוזום 17P.
