לוקמיות חריפות

כל המידע הכללי והחיוני שצריכים לדעת בנוגע לניסויים קליניים במקום אחד:

הניסויים הקליניים מתוך אתר משרד הבריאות:

לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML)

מחקר שלב 3 רב מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו המתבצע על מעכב ה- FLT3 גילטריטיניב (ASP2215) הניתן כטיפול משמר לאחר טיפול השראה/ביסוס בנבדקים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) בעלי מוטציית FLT3/ITD המצויים בהפוגה מלאה ראשונה.

שם המוצר

AFM11

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

50

נבדקים מגיל 18 ומעלה עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב-IDH1 אשר לא טופלה בעבר

מחקר שלב 3, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו, על AG-120 בשילוב עם אזאציטידין (Azacitidine) לטיפול בנבדקים מגיל 18 ומעלה עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם מוטציה ב- IDH-1 אשר לא טופלה בעבר.

שם המוצר

Pevonedistat

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

450

לויקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שאובחנה לראשונה או נשנית/עמידה (R/R)​

לויקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שאובחנה לראשונה או נשנית/עמידה (R/R)
ניסוי רב-מרכזי בשלבים 2/1 על טיפול באמצעות HDM201 בתוספת לכימותרפיה עבור בוגרים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) חוזרת/עמידה (R/R) או שאובחנה לאחרונה (1L) (ניסוי מס' CHDM201A2101).

שם המוצר

לא רלוונטי

איזור גיאוגרפי

תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

6

AML או MDS

מחקר פאזה 2a, גלוי תווית, בן שני שלבים: שלב א' שלב מציאת מינון מחקר להערכת הבטיחות והיעילות של שני מינוני נרופא במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה או תסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון גבוה. שלב ב': שלב אישור מינון – מחקר אישור מינון להערכת.

שם המוצר

נרופא

איזור גיאוגרפי

מרכז, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

26

לוקמיה מיאלואידית חריפה חוזרת/עמידה​

מחקר העלאת מינון, שלב 1, של פלוטטוזומאב (Flotetuzumab), חלבון CD123 x CD3 DART, בשילוב עם MGA012, נוגדן נגד PD-1, במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה חוזרת או עמידה.

שם המוצר

פלוטטוזומאב (Flotetuzumab) ו-MGA012

איזור גיאוגרפי

מרכז, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

43

לוקמיה מילואידית חריפה

מתן תאי T מהונדסים CAR-T CD19 לחולי לוקמיה מילואידית חריפה (AML) המבטאים טרנסלוקציה 8:21 ומשכך CD19.

שם המוצר

CAR-T CD19

איזור גיאוגרפי

מרכז

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

10

לוקמיה מילואידית חריפה

מחקר שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של KRT-232 בשילוב עם ציטאראבין במינון נמוך (LDAC) או דציטבין במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML)

שם המוצר

KRT-232

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

85

לוקמיה מיאלואידית חריפה FLT3-ITD (+)

מחקר שלב 3, כפול סמיות ומבוקר אינבו, לבדיקת מתן של קוויזארטיניב (Quizartinib,AC220) בשילוב עם כימותרפיה השראתית וכימותרפיית יצוב, ובמתן כטיפול תחזוקה, לנבדקים בני 18 עד 75 שנים שאובחנו לאחרונה כחולים בלוקמיה מיאלואידית חריפה בעלי מוטציית ( FLT3-ITD ).

שם המוצר

Quizartinib

איזור גיאוגרפי

דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

536

לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה, עם מוטציות FLT3-ITD

מחקר רב מרכזי עם העלאת מינון בפאזה 2/1, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של קוויזארטיניב הניתן בשילוב עם כימותרפיית השראה מחדש, וכטיפול אחזקה יחידני, בילדים בגילאי חודש ועד 18 שנים (ובמבוגרים צעירים עד גיל 21), הסובלים מלוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה, עם מוטציות FLT3-ITD

שם המוצר

QUIZARTINIB

איזור גיאוגרפי

מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

9

לוקמיה מיאלואידית חריפה

מחקר שלב 2ב, בתווית פתוחה, בעל זרוע אחת, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של BST-236 כטיפול יחידני במטופלים בוגרים הסובלים מלוקמיה מיאלואידית חריפה שאובחנה לראשונה ושאינם מתאימים לקבלת טיפול השראה סטנדרטי.

שם המוצר

לא רלוונטי

איזור גיאוגרפי

דרום, מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

65

לוקמיה לימפובלסטית חריפה​

מחקר שלב I במינון עולה להערכת הבטיחות של AFM11 (CD19 x CD3 TandAb) במטופלים בוגרים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של פרקורסורים של תאי B, נשנית או עמידה לטיפול.

שם המוצר

AFM11

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

50

לוקמיה מיאלואידית חריפה

מחקר שלב 2 על השימוש בקוסאטוזומאב (cusatuzumab) בשילוב עם אזאציטידין (Azacitidine) לטיפול במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה שאובחנה לאחרונה, שאינם מועמדים לכימותרפיה אינטנסיבית.

שם המוצר

Cusatuzumab

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

150

לוקמיה/לימפומה

ניסוי רב-מרכזי בשלבים 1/1ב' בתוויות גלויות על העלאת מינונים של JBH492 עבור חולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) חוזרת / עמידה וחולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL)

שם המוצר

JBH492

איזור גיאוגרפי

מרכז

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

128

תסמונת מיאלודיספלסטית או לוקמיה

ניסוי בשלב 3, רב-מרכזי, כפול סמיות בבקרת אינבו, בהקצאת משתתפים אקראית, על אזאציטידין עם או בלי MBG453 כטיפול עבור חולי תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) עם סיכון בינוני, גבוה או גבוה מאד לפי IPSS-R או עם לוקמיה מיאלומונוציטית כרונית-2 (CMML-2)

שם המוצר

MBG453


איזור גיאוגרפי

מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

505

לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) של תאי B ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL

מחקר שלב 1, ראשון בבני אדם, עם הגדלת מינון, של נוגדן דו כיווני  JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

שם המוצר

Not available

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

120

לוקמיה לימפוציטית כרונית מסוג תאי B

מחקר פאזה Ib רב-מרכזי, כפול-סמיות, אקראי ומבוקר פלצבו להערכת הבטיחות של הוספת טוסיליזומאב (tocilizumab) לטיפול תרופתי מקדים מקובל טרם מתן אובינוטוזומאב (obinutuzumab) בשילוב עם כלוראמבוציל (chlorambucil) בחולים הסובלים מלוקמיה לימפוציטית כרונית מסוג תאי B שלא טופלה בעבר וממחלות נלוות.

שם המוצר

Tocilizumab

איזור גיאוגרפי

מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

60

תאי לוקמיה-לימפומה לימפובלסטיים קדמוניים

מחקר להערכת היעילות והבטיחות של דאראטומומאב בילדים ובוגרים צעירים בגילאי שנה עד 30 שנים עם לויקמיה לימפובלסטית חריפה נשנית/עמידה של תאי B או T או לימפומה לימפובלסטית.

שם המוצר

דרטומומאב

איזור גיאוגרפי

מרכז

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

69

לוקמיה מיאלואידית חריפה חוזרת/עמידה

מחקר העלאת מינון, שלב 1, של פלוטטוזומאב (Flotetuzumab), חלבון CD123 x CD3 DART, בשילוב עם MGA012, נוגדן נגד PD-1, במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה חוזרת או עמידה.

שם המוצר

פלוטטוזומאב (Flotetuzumab) ו-MGA012

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

43​

לוקמיה לימפוציטית כרונית, לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין

מחקר של JNJ-67856633 במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

שם המוצר

JNJ-67856633

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

180

חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית

ניסוי רב-מרכזי בשלב 3, עם חלוקה אקראית של משתתפים לקבוצות טיפול בתוויות גלויות, להשוואת טיפול דרך הפה באמצעות ABL001 לעומת בוסוטיניב עבור חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני שטופלו בעבר.

שם המוצר

אין.

איזור גיאוגרפי

ירושלים, מרכז, צפון

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

227

חולי AML

מחקר פאזה 3, כפול סמיות, בהקצאה אקראית של כימותרפיה עם דאונורוביצין או אידרוביצין וציטרבין לאינדוקציה , ומנה בינונית  של ציטרבין לקונסולידציה בתוספת מידוסטאורין (PKC412), או כימותרפיה בתוספת פלצבו, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) ללא מוטציה ב-, FLT3 אצל מטופלים שאובחנו לאחרונה.

שם המוצר

Midostaurin

איזור גיאוגרפי

מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

502

לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של אובליטוקסימאב (Ublituximab) בשילוב עם TGR-1202 בהשוואה לאובינוטוזומאב (Obinutuzumab) בשילוב עם כלורמבוציל (Chlorambucil), במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

שם המוצר

Ublituximab + TGR-1202

איזור גיאוגרפי

אשקלון, דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב

סוג המוצר

תכשיר רפואי

מספר משתתפים

700