לימפומות
כל המידע הכללי והחיוני שצריכים לדעת בנוגע לניסויים קליניים במקום אחד:
הניסויים הקליניים מתוך אתר משרד הבריאות:
מחקר קליני שלב 3 אקראי על MK-4280A (פורמולציה משולבת של פאבזלימאב [MK-4280] עם פמברוליזומאב [MK-3475]) לעומת כימותרפיה לבחירת הרופא, בהודג'קין לימפומה קלאסית נשנית או עמידה לטיפול, העמידה לטיפול נגד PD-1/PD-L1 MK4280A-008
זהו מחקר המשווה את MK-4280A לכימותרפיה לבחירת הרופא מבחינת ההישרדות ללא התקדמות של המחלה (PFS) בהתאם לקריטריונים לתגובה של לוגאנו (Lugano) לפי סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות (BICR)
שם המוצר
Pembrolizumab plus Favezelimab
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
360
מחקר פאזה 3 בתווית-פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של אפקוריטמאב בשילוב עם ריטוקסימאב ולנאלידומיד (R2) בהשוואה ללנאלידומיד במטופלים עם לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה ( EPCORE FL-1)
לימפומה שאינה הודג'קין לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) מדורגת כאחת ממחלות הסרטן השכיחות ביותר במרבית המדינות בעולם, עם כ 510,000 מקרים חדשים ב- 2018. מחלות NHL מסווגות לפי ארגון הבריאות העולמי כגידולים לימפואידיים שאינם בשלים, גידולי תאי B בשלים, גידולי תאי T ותאי natural killer, והפרעות לימפופרוליפרטיביות לאחר השתלה
שם המוצר
אפקוריטמאב
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
642
מחקר פאזה I, בתווית פתוחה, רב-מרכזי להערכת PIT565 בחולים עם ממאירויות תאי B נשנות ו/או עמידות (CPIT565A12101)
לימפומה שאינה הודג'קין לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) מדורגת כאחת ממחלות הסרטן השכיחות ביותר במרבית המדינות בעולם, עם כ 510,000 מקרים חדשים ב- 2018. מחלות NHL מסווגות לפי ארגון הבריאות העולמי כגידולים לימפואידיים שאינם בשלים, גידולי תאי B בשלים, גידולי תאי T ותאי natural killer, והפרעות לימפופרוליפרטיביות לאחר השתלה
שם המוצר
PIT565
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
140
ניסוי פאזה 3, רב מרכזי, בהקצאה אקראית, בסמיות כפולה, בבקרת פלצבו המשווה את היעילות ואת הבטיחות של טפסיטמאב (tafasitamab) בתוספת לנלידומיד בנוסף ל-R-CHOP לעומת R-CHOP במטופלים שלא טופלו בעבר, הנמצאים בסיכון בינוני-גבוה ובסיכון גבוה, עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) שאובחנה לאחרונה
לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) מייצגת כ-35% מכל הלימפומות שאינן הודג'קין (NHLs). הגיל החציוני בעת האבחנה הוא 64 שנים ומרבית המטופלים מתייצגים עם מחלה מתקדמת. DLBCL הוא מחלה הטרגונית עם סוגי משנה מולקולריים ברורים
שם המוצר
Monjuvi
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
880
מחקר שלב 2 על פמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים מאובחנים חדשים עם לימפומה על-שם הודג'קין קלאסית (KEYNOTE-C11)
מחקר שלב 2 רב מרכזי לא מבוקר גלוי תווית על טיפול עוקב בפמברוליזומאב כטיפול חד תרופתי ולאחריו כימותרפיה וטיפול קונסולידציה בפמברוליזומאב במשתתפים בוגרים בגיל 18 ומעלה עם לימפומה על שם הודגקין קלאסית שאובחנה לאחרונה בשלב מוקדם עם פרוגנוזה לא טובה או בשלב מתקדם
שם המוצר
פמברוליזומאב
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
140
מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית של אקלברוטיניב בשילוב עם ריטוקסימאב, ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין, וינקריסטין ופרדניזון (R-CHOP) בנבדקים בני 65 או פחות עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שאינה ממקור מרכז הנבט, שלא טופלה בעבר
דויות עדכניות מצביעות על כך שעם קבלת טיפול קונבנציונלי, מטופלים שאובחנו עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) שאינה ממקור מרכז הנבט (non-GCB), הציגו תוצאות פחות טובות בהשוואה למטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) ממקור מרכז הנבט (GCB). זיהוי מטופלים עם non GCB DLBCL (תאי B מופעלים [ABC] ולא מסווגים) וטיפול בהם עם טיפולים משולבים מייצגים צורך שטרם נענה. מחקרים שנערכו לאחרונה מצביעים על כך שטיפול בטירוזין קינאז ע"ש ברוטון (BTK) פעיל יותר בנבדקים עם non-GCB DLBCL
שם המוצר
Acalabrutinib
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
600
מחקר להערכת היעילות והבטיחות של לונקסטוקסימאב טזירין לעומת אידלאליסיב במשתתפים עם לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה (LOTIS 6)
רקע כללי לונקסטוקסימאב טסירין (ADCT-402) היא תרופה מצומדת לנוגדן (ADC) אשר תוכננה להתמקד בתאי B ממאירים המבטאים CD19 ולהרוג אותם. ישנו ביטוי גבוה של CD19 בלימפומה שאינה הודג'קין של תאי B, כולל לימפומה פוליקולרית. נתונים ממחקר שלב 1 של לונקסטוקסימאב טסירין בלימפומה שאינה הודג'קין נשנית או עמידה של תאי B הראו פעילות משמעותית של לונקסטוקסימאב טסירין במטופלים עם לימפומה פוליקולרית נשנית/עמידה משך המחקר עבור כל מטופל, המחקר כולל תקופת סינון (עד 28 ימים); תקופת טיפול (מחזורים של 3 שבועות לטיפול בלונקסטוקסימאב טסירין ומחזורים של 4 שבועות לטיפול באידלאליסיב); ותקופת מעקב (עד 3 שנים לאחר סוף הטיפול).
שם המוצר
לונקסטוקסימאב טסירין: NA, אידלאליסיב: אידלאליסיב
איזור גיאוגרפי
דרום, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
150
פרוטוקול טיפול בילדים ובני נוער עם לימפומה מסוג הוג'קינס
מטרה הפחתת אינדיקציות לקרינה בחולי הוג'קין לימפומה מבלי לפגוע בסיכויי הריפוי וחקירת טיפול כימותרפי אינטנסיבי בחולים בקבוצות סיכון בינוני וגבוה שיפצה על הורדת הקרינה מבלי לפגוע בסיכויי ההחלמה. בתחילה תיקבע קבוצת הסיכון שבה מצוי המטופל .כל המטופלים יתחילו בשני קורסים זהים של טיפול כימותרפי שנקרא OEPA. לאחר מכן תבוצע בדיקת PET CT שתקבע את התגובה לטיפול.
שם המוצר
קרינה
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
2200
מחקר פאזה Ib, רב-מרכזי להערכתVOB560 בשילוב עם MIK665 בחולי לימפומה שאינה הודג'קין נשנית / עמידה, לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית / עמידה, או מיאלומה נפוצה נשנית / עמידה (CVOB560A12101)
עבור חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית ו/או עמידה (R/R AML), לימפומה שאינה הודג'קין נשנית ו/או עמידה (R/R NHL), ומיאלומה נפוצה נשנית ו/או עמידה (R/R MM) אין בנמצא אפשרויות טיפול מרפאות וקיים צורך דחוף באפשרויות טיפול חדשות עבור חולים בהם נכשל הטיפול המקובל. אחד המאפיינים העיקריים של סרטן הוא ויסות לקוי של אפופטוזיס (מוות תאי מתוכנת) ויעילותם של תכשירים אנטי סרטניים רבים תלויה בשפעול מסלול זה.
שם המוצר
VOB560 / MIK665
איזור גיאוגרפי
תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
170
איסוף דוגמאות דם מחולי לימפומה שאינה הודג'קין ותורמים בריאים כמקור לפיתוח תהליך תרפיה מתקדם של CAR T
מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו מתוכנן להעריך את היעילות והבטיחות של טפסיטאמאב ושל לנלידומיד בנוסף לריטוקסימאב לעומת פלצבו ולנלידומיד בנוסף לריטוקסימאב במשתתפים עם לימפומה פוליקולרית נשנית/עמידה או מרג'ינל זון לימפומה נשנית/עמידה. משתתפים גברים ונשים בני 18 לפחות עם לימפומה פוליקולרית מאושרת היסטולוגית בדרגה 1, 2 או 3א, או נודל מרג'ינל זון לימפומה, ספלניק מרג'ינל זון לימפומה או מאלט מרג'ינל זון לימפומה מאושרות היסטולוגית שטופלו בעבר עם לפחות טיפול אימונותרפי מערכתי אחד נוגד-CD20 או כימו אימונותרפיה
שם המוצר
ללא מוצר
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
420
מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טפסיטאמאב בתוספת לנלידומיד וריטוקסימאב לעומת לנלידומיד בתוספת ריטוקסימאב במטופלים הסובלים מלימפומה פוליקולרית נשנית / עמידה בדרגה 1-3א או מלימפומה נשנית / עמידה באזור מרגינלי
מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו מתוכנן להעריך את היעילות והבטיחות של טפסיטאמאב ושל לנלידומיד בנוסף לריטוקסימאב לעומת פלצבו ולנלידומיד בנוסף לריטוקסימאב במשתתפים עם לימפומה פוליקולרית נשנית/עמידה או מרג'ינל זון לימפומה נשנית/עמידה. משתתפים גברים ונשים בני 18 לפחות עם לימפומה פוליקולרית מאושרת היסטולוגית בדרגה 1, 2 או 3א, או נודל מרג'ינל זון לימפומה, ספלניק מרג'ינל זון לימפומה או מאלט מרג'ינל זון לימפומה מאושרות היסטולוגית שטופלו בעבר עם לפחות טיפול אימונותרפי מערכתי אחד נוגד-CD20 או כימו אימונותרפיה
שם המוצר
tafasitamab
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
618
מחקר שלב 2, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בשתי עוקבות, של INCB050465, מעכב PI3K דלתא, בלימפומה של תאי מנטל נשנית או עמידה שטופלה בעבר עם או בלי מעכב BTK. (Citadel 205)
הו מחקר שלב 2, רב מרכזי, בתווית פתוחה של INCB050465 . INCB050465 היא תרופה מחקרית המפותחת על-ידי Incyte Corporation ("יוזם" המחקר הניסיוני) לשימוש במהלך טיפול בלימפומה של תאי מנטל נשנית או עמידה. "מחקרית" משמעותה כי התרופה לא אושרה בישראל על-ידי משרד הבריאות ולא באף מדינה אחרת לשימוש כתרופת מרשם או כתרופה ללא מרשם לטיפול במחלה מסוימת. היא סוג של תרופה הנקראת מעכב.
שם המוצר
INCB050465
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
מחקר התוויה פתוחה, שלב II, בשני קוהורטים, של INCB050465, מעכב PI3K-דלתא, בקרב נבדקים הסובלים מלימפומה נשנית או עמידה באזורים היקפיים , לאחר או ללא חשיפה קודמת למעכב BTK (CITADEL-204)
INCB050465 היא מעכב סלקטיבי חזק של PI3K-דלתא ונתונים ראשוניים הראו תגובות אובייקטיביות מהירות ועמוקות בנבדקים הסובלים מ-MZL נשנית שלא קיבלו בעבר טיפול במעכב BTK. מחקר זה נועד להמשיך ולהעריך את היעילות והבטיחות של INCB050465 בנבדקים עם MZL שחוו הישנות של המחלה או שהמחלה שלהם הייתה עמידה לפני הטיפול המערכתי.
שם המוצר
INCB050465
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה של LOXO-305 לעומת מעכב BTK לבחירת החוקר במטופלים עם לימפומה של תאי מנטל שטופלה בעבר, אך שלא טופלה במעכבי BTK
לימפומה של תאי מנטל היא תת-סוג נדיר ואלים של לימפומה שאינה הודג'קין. מטופלים צעירים ובריאים מקבלים בדרך כלל טיפול השראה בכימו-אימונותרפיה, ולאחריו כימותרפיה במינון גבוה עם טיפול הצלה בתאי גזע אוטולוגיים ולבסוף טיפול אחזקה בריטוקסימאב.
שם המוצר
LOXO-305
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
500
מחקר על JNJ-64264681 ו-JNJ-67856633 במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין ולוקמיה לימפוציטית כרונית
לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) הן סוגים של מחלת הסרטן שמתחילה בתאי דם לבנים שנקראים לימפוציטים. בעוד שישנם מספר טיפולים זמינים, הם אינם יעילים באופן מלא לטיפול כולל בממאירויות אלו. חלבון טירוזין קינאז ע"ש ברוטון (BTK) וחלבון MALT1 (Mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein 1) הם סוגים מסוימים של חלבונים הנדרשים לצורך הפעלת תאי B ושרידותם. JNJ-64264681 ו-JNJ-67856633 נקשרים לחלבונים BTK ו-MALT1, בהתאמה, ומעכבים את פעילותם ובכך גורמים להרס תאי סרטן.
שם המוצר
JNJ-64264681, JNJ-67856633
איזור גיאוגרפי
ירושלים, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
BRESELIBET - מחקר פאזה שנייה אקראי להערכת היעילות של טיפול הצלה עם ברנטוקסימאב ודוטין (Brentuximab Vedotin) בשילוב ESHAP לעומת ESHAP בחולים עם לימפומה קלאסית על שם הודג'קין נשנית או עמידה לטיפול, ולאחר מכן טיפול קונסולידציה עם ברנטוקסימאב ודוטין (במקום השתלה אוטולוגית של תאי גזע המטופואטיים) בחולים המשיגים הפוגה מטבולית מלאה לאחר טיפול ההצלה.
לימפומה מסוג הודג'קין (HL) הינה גידול ממאיר של המערכת הלימפטית. את מרבית החולים, כולל המאובחנים בשלבים מתקדמים של הגידול, ניתן לרפא באמצעות כימותרפיה בשילוב טיפולי הקרנה לאזורים המעורבים. עם זאת, חלק מהחולים סובלים מעמידות ראשונית לטיפול קו ראשון (או מהישנות לאחר השגת הפוגה מלאה (complete remission; CR). בחולים אלה, נמצא כי האופציה הטיפולית הטובה ביותר היא השילוב של טיפול קו שני, ובאותם החולים שמגיבים אליו, שילוב עם השתלת אוטולוגית של תאי גזע. ESHAP הוא אחד מהפרוטוקולים הנפוצים ביותר ברחבי אירופה לטיפול קו שני.
שם המוצר
Brentuximab Vedotin
איזור גיאוגרפי
תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
150
"שיפור התוצאה הקלינית בחולים קשישים או בחולים שאינם כשירים לכימותרפיה במינון גבוה, הסובלים מלימפומה אגרסיבית שאינה הודג'קין, בהישנות ראשונה או בהתקדמות מחלתם, באמצעות הוספת ניבולומאב לטיפול בגמציטאבין ואוקסליפלטין, ובתוספת ריטוקסימאב
אוכלוסיית המחקר חולים עם הישנות ראשונה או התקדמות של לימפומה אגרסיבית שאינה הודג'קין, אשר אינם כשירים להשתלת תאי גזע עצמית או אלוגנאית, המוגדרים כחולים מעל גיל 65 או לחלופין חולים מעל גיל 18 אשר להם דירוג HCT-CI גבוה מ-2. מטרת המחקר העיקרית: שיפור PFS לאחר שנה 1 על ידי ניבולומאב בשילוב עם (R)-GemOx שלאחריו קונסולידציה באמצעות ניבולומאב במקום (R)-GemOx בלבד.
שם המוצר
Nivolumab
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
388
ניסוי שלב I/II של מוסונטוזומאב (BTCT4465A) כטיפול מחזק במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים אחרי טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה, וכטיפול במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שלא טופלה קודם, שאינם מסוגלים לסבול טיפול
מטרת הניסוי: מחקר שלב I/II, רב מרכזי, גלוי תווית זה יעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות המקדימה של מוסונטוזומאב אחרי טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה עבור לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) במטופלים עם התגובה הטובה ביותר עבור תגובה חלקית (PR) (עוקבה A), או מטופלים עם DLBCL שלא טופלה קודם שאינם מסוגלים לסבול טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה במינון מלא עבור DLBCL (עוקבה B). בעוקבה B יהיה מחקר הרצה הכולל 6 מטופלים לבדיקת בטיחות כדי להעריך עוד את הבטיחות של מוסונטוזומאב במסגרת טיפול קו ראשון. מטרות נוספות של המחקר מופיעות בפרוטוקול.
שם המוצר
מוסונטוזומאב
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
60
השתלה אוטולוגית לאחר טיפול השראה הכולל ריטוקסימאב / איברוטיניב / Ara-c בלימפומה כללית של תאי מנטל - ניסוי אקראי של רשת MCL האירופית (TRIANGLE)
תכנית הניסוי: מחקר בינלאומי, בשלב III, תלת-זרועי, בקבוצות מקבילות, בתווית פתוחה, המשווה בין שישה מחזורים לסירוגין של R-CHOP/R-DHAP (מחזור אחד בכל 21 יום) ולאחריהם השתלת מח עצם (ASCT) הזרוע הניסיונית של השילוב הנ"ל ביחד עם איברוטיניב בהשראה ואחזקה (שנתיים) או הזרוע הניסיונית ללא השתלת מח עצם. מספר הנבדקים: עד 870 מטופלים מספר מרכזי המחקר: עד 250 מרכזי מחקר ברחבי העולם אוכלוסיית היעד: מטופלים שלא קיבלו טיפול (מעל גיל 18 ועד גיל 65) עם לימפומה של תאי מנטל (MCL) משך המחקר: משך הניסוי המרבי יהיה עד 10 שנים עם גיוס במשך עד 5 שנים. ייתכן שהניסוי יופסק מוקדם מהצפוי בהתבסס על תוצאות ניתוחי ביניים מתוכננים מראש. משך ההשתתפות בניסוי עבור כל מטופל: משך ההשתתפות המרבי לכל מטופל יהיה עד 10 שנים (18 שבועות של טיפול השראה, 6 שבועות של ASCT, שנתיים אחזקה באיברוטיניב, השגחה עד להתקדמות, ומעקב עד לסוף הניסוי).
שם המוצר
Ibrutinib
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
870
מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה של INCB050465, מעכב delta - PI(3)K במקרים של לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה (CITADEL-203).
הו מחקר שלב 2, רב מרכזי, בתווית פתוחה של INCB050465. INCB050465 היא תרופה מחקרית המפותחת על-ידי Incyte Corporation ("יוזם" המחקר הניסיוני) לשימוש במהלך טיפול בלימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה. "מחקרית" משמעותה כי התרופה לא אושרה בישראל על-ידי משרד הבריאות ולא באף מדינה אחרת לשימוש כתרופת מרשם או כתרופה ללא מרשם לטיפול במחלה מסוימת. INCB050465 היא סוג של תרופה הנקראת מעכב PI3K
שם המוצר
INCB050465
איזור גיאוגרפי
מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
100
מחקר להערכת היעילות והבטיחות של ABP798 לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין (NHL) בהשוואה לריטוקסימאב (Rituximab ) JASMINE
ניסוי זה נועד כדי לקבוע את השפעות תרופת המחקר ABP 798 על גוף האדם, ואת השפעות גוף האדם על תרופת המחקר לאחר שניתנה למטופל, וכמו כן לבחון האם ההשפעות דומה לאלו שנצפו בשימוש בתרופה המאושרת, ריטוקסימאב, במטופלים עם לימפומה שאינה הודג'קין של תאי B החיוביים ל-CD 20. רקע למחקר: הודגם דמיון של ABP 798 לריטוקסימאב תוך שימוש בשיטות ביואנליטיות ומחקרים פרה-קליניים. המחקר הנוכחי מתוכנן להעריך באופן ספציפי את היעילות, הפרמקוקינטיקה והבטיחות כדי להדגים שאין הבדל משמעותי מבחינה קלינית בין ABP 798 וריטוקסימאב מבחינת שיעור תגובה כולל (ORR), ריכוז תרופה בשיא ובשפל, ריקון מוחלט של ספירת תאי CD19+ ואימונוגניות.
שם המוצר
ABP798
איזור גיאוגרפי
אשקלון, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
250
מחקר שלב I/II של MK-3475 (פמברוליזומאב) בילדים עם מלנומה מתקדמת, או גידול מוצק או לימפומה מתקדם, חוזר או עמיד החיובי ל-PD-L1 (KEYNOTE-051)
התרופה פמברוליזומב (ידועה גם בשם MK-3475) היא נוגדן חד שבטי המכוון כנגד חלבון שנקרא 1- PD שמשמש כגורם מבקר במערכת החיסון. למחקר זה יגויסו ילדים בני 6 חודשים עד 17 שנים מלאות שיש להם גידולים סרטניים מוצקים או לימפומה. מטרות המחקר הם: לבחון את הבטיחות, הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של תרופת המחקר, פמברוליזומאב (MK-3475). לחפש את המינון הגבוה ביותר של פמברוליזומאב שאפשר לתת בבטחה ללא תופעות לוואי רציניות. לברר כיצד פמברוליזומאב נספגת ומפורקת. לקבוע כיצד הטיפול בפמברוליזומאב עשוי להועיל לסרטן שיש לך.
שם המוצר
פמברוליזומאב
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
310
חקר שלב 3 אקראי המשווה בין X-396 לקריזוטיניב במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם הגן אנפלאסטיק לימפומה קינאז (ALK)
הו מחקר שלב 3 אקראי בתווית פתוחה המשווה בין מעכבי ה-ALK, X-396 וקריזוטיניב. מחקר זה מתוכנן להשוות בין ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), בהתבסס על סקירה רדיולוגית עצמאית, של X-396 ושל קריזוטיניב בקרב מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCKC) ועם הגן ALK. תרופת המחקר (396-X) הינה כפי 10 יותר פוטנטית מאשר crizotinib בבדיקות אנזימים ובבדיקות מבוססות תאים, חברת Xcovery מציעים להעריך את תרופת המחקר (396-X) במחקר שלב 3 לעומת crizotinib בטיפול בקו ראשון. מצופה כי זה יביא לשיעור תגובות דומות או טובות יותר מ crizotinib, הישרדות ארוכה יותר ללא התקדמות המחלה (PFS), ותגובות טובות יותר במטופלים עם גרורות במערכת העצבים המרכזית.
שם המוצר
X-396
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
402
ניסוי רפואי רב-מרכזי, רב-זרועות, בשלב 2, בתווית גלויה, על סריטיניב (Ceritinib) עבור חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם וממאירויות של מערכת הדם, המאופיינים על ידי חריגות גנטיות של החלבון 'אנאפלסטיק לימפומה קינאז
ריטיניב היא תרופה חדשנית, מעכבת של החלבון אנאפלסטיק לימפומה קינאז, שבניסויים טרום-רפואיים הייתה יותר חזקה ויותר ייחודית מקריזוטיניב ופעילה על טווח רחב של דגמי גידולים המופעלים על ידי החלבון אנאפלסטיק לימפומה קינאז, כולל אלה המונעים על ידי גרסות מוטנטיות של החלבוןעמידות לקריזוטיניב או על ידי הגברת הגן של אנאפלסטיק לימפומה קינאז זהו ניסוי רפואי רב-מרכזי בשלב 2, בתווית גלויה, בזרועות מקבילות רבות, בו סריטיניב תיבדק כטיפול יחיד בהשתתפות מגוון אוכלוסיות של חולים עם גידולים מסכני חיים שאינם גידולים של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים
שם המוצר
סיריטיניב
איזור גיאוגרפי
תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
106
מחקר פתוח להערכת ניבולומאב בלימפומה ראשונית חוזרת או עמידה במערכת העצבים המרכזית או באשכים (CA209-647)
טרתו של מחקר זה היא לבדוק את היעילות (עד כמה טוב פועלת התרופה), הבטיחות והסבילות של תרופת מחקר המכונה ניבולומאב. ניבולומאב היא נוגדן (סוג של חלבון אנושי) הנבדק על מנת לבחון את יכולתו לאפשר לתאי החיסון של הגוף לפעול נגד תאי הגידול. השם המסחרי של התרופה הוא אופדיבו והיא אושרה לשימוש במדינות רבות, כולל ארצות הברית (בדצמבר 2014), האיחוד האירופי (ביוני 2015) ויפן (ביולי 2014). המחקר יבדוק האם הטיפול בניבולומאב מעלה את הסיכוי לתגובה חיובית (מלאה או חלקית) בחולי לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית (PCNSL) או לימפומה ראשונית של האשך (PTL). הוא גם יבדוק האם ניבולומאב משפרת את סיכויי החולה להישרדות ולדחיית החמרת המחלות הללו (דחיית התקדמות המחלה).
שם המוצר
ניבולומאב
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
65
מתן תוך ורידי של של מעכב PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת לחולים הסובלים מלימפומה אינדולנטית נשנית שאינה הודגקין (iNHL) - CHRONOS 4
תרופת המחקר, קופנליסיב, היא תרופת מחקר (ניסיונית) החוסמת את האנזים: Phospho-Inositol-3-Kinase (PI3K), החשוב לצמיחת תאי הגידול. מטרתו של מחקר זה היא להעריך האם תרופת המחקר הנבדקת (קופנליסיב) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת (ריטוקסימב בשילוב עם בנדמוסטין [R-B] וריטוקסימב בשילוב עם 4 תרופות
שם המוצר
Copanlisib
איזור גיאוגרפי
רושלים, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
520
ניסוי קליני שלב 3 אקראי, גלוי תווית להשוואה בין פמברוליזומאב (Pembrolizumab) לבין ברנטוקסימאב ודוטין (Brentuximab Vedotin) בנבדקים עם לימפומה קלאסית על שם הודג'קין נשנית או עמידה לטיפול
מטרת מחקר זה היא: לבחון את הבטיחות, הסבילות והפעילות נגד הגידול של תרופת המחקר, פמברוליזומאב (הידועה גם כקיטרודה). להשוות התקדמויות (החמרה של לימפומה ע"ש הודג'קין) והתגובות של המחלה לטיפול בפמברוליזומאב או ברנטוקסימאב ודוטין.
שם המוצר
פמברוליזומאב
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
300
מחקר להערכת לונקסטוקסימאב טסירין (Loncastuximab Tesirine) עם ריטוקסימאב (Rituximab) לעומת אימונוכימותרפיה במשתתפים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית או עמידה (LOTIS-5)
ימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) היא תת-הסוג הנפוץ ביותר של לימפומה שאינה הודג'קין (NHL), המהווה 30% עד 40% מכל האבחונים החדשים של לימפומה שאינה הודג'קין ברחבי העולם. כ-25% מהמטופלים עם DLBCL מאובחנים עם מחלה מקומית או בשלב מוגבל ובדרך כלל יש להם פרוגנוזה חיובית יותר; כ-75% ממטופלי DLBCL מציגים מחלה בשלב מתקדם. במטופלים עם מחלה מתקדמת, הטיפול הנפוץ ביותר בקו הראשון הוא R-CHOP (ריטוקסימאב, ציקלופוספאמיד, דוקסורוביצין, וינקריסטין, פרדניזולון). למרבה הצער, 10% עד 15% מהמטופלים לא יגיבו לטיפול קו ראשון, ו-20% עד 25% יחוו הישנות לאחר התגובה הראשונית
שם המוצר
Loncastuximab tesirine / Rituximab / Gemcitabine/ Oxaliplatin
איזור גיאוגרפי
דרום, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
350
ניסוי שלב 3 בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה של אפקוריטמאב לעומת כימותרפיה לפי בחירת החוקר, בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול
רקע כללי: מחקר GCT3013-05 הוא מחקר שלב 3, שמטרתו היא להעריך את היעילות והבטיחות של אפקוריטמאב (epcoritamab) בהשוואה לכימותרפיה על פי בחירת החוקר בנבדקים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול, שנכשלו בטיפול השתלת תאי גזע עצמיים במינון גבוה או שאינם מתאימים עבורה.
שם המוצר
אפקוריטמאב
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
480
מחקר קליני, שלב 2/3, רב מרכזי, אקראי, לטיפול משולב בריטוקסימאב-גמציטבין-דקסמתזון-פלטינום (R-GDP) עם או בלי סלינקסור במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (RR-DLBCL) נשנית/עמידה
המחקר מחולק לשתי פאזות – שניה ושלישית. מבנה הטיפול דומה בשתי הפאזות אולם מספר המטופלים יהיה שונה (120 בפאזה השניה ו-381 בפאזה השלישית). הפאזה השניה תהיה בתווית פתוחה והשלישית סמויה. פאזה שניה: טיפול משולב ב-R-GDP עם או ללא סלינקסור (Selinexor). בשלב ראשון (עד 6 מחזורי טיפול ראשונים) – שלוש זרועות טיפול: R-GDP עם 40 מ"ג סלינקסור R-GDP עם 60 מ"ג סלינקסור R-GDP לבד פאזה שלישית: שלב 3 של המחקר הוא מחקר רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שמטרתו הערכת המינון האופטימלי הנבחר (40 או 60 מ"ג) של סלינקסור בשילוב עם R-GDP ולאחר מכן סלינקסור ממושך (SR-GDP to S) לעומת מינון אופטימלי נבחר של סלינקסור בשילוב עם R-GDP ולאחר מכן פלצבו (SR-GDP to P) לעומת טיפול ב- R-GDP עם פלצבו תואם, ולאחר מכן פלצבו (PR-GDP to P). טיפול משולב יינתן למשך תקופה של עד 6 מחזורים
שם המוצר
Selinexor
איזור גיאוגרפי
אשקלון, דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
501
NP39488 מחקר פאזה Ib בתווית פתוחה, רב-מרכזי, להערכת גלופיטמאב ואטזוליזומאב או פולטוזומאב ודוטין (עם מנה טרום-טיפולית יחידה של אובינוטוזומאב) בחולים מבוגרים עם לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין נשנית/עמידה.
לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) היא אחת הסיבות המובילות למוות בשל סרטן בארה"ב ובאירופה. לימפומות עשויות להתפתח ממקור תאי B או תאי T, כאשר לימפומות ממקור תאי B מהוות כ- 80-85% מכלל מקרי NHL. גלופיטמאב פותחה לצורך טיפול בחולים עם ממאירויות של תאי B חיוביים ל- CD20. ממאירויות אלו כוללות לימפומות ולוקמיות ומהוות קבוצה הטרוגנית, בהתאם לדפוסי ביטוי גנוטיפיים ופנוטיפיים. הן נעות ממחלות אינדולנטיות(שקטה) הצומחות בקצב איטי ובלתי ניתנות לריפוי, כגון FL או לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL), עד מחלות אגרסיביות יותר כגון DLBCLs . ) לימופומה דיפוזית מסוג תאי B גדולים).
שם המוצר
גלופיטאמאב
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
מחקר שלב 1, ראשון בבני אדם, עם הגדלת מינון, של נוגדן דו כיווני JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)
לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) הן מחלות סרטן המתחילות בתאי דם לבנים המכונים לימפוציטים. שני הסוגים העיקריים של לימפוציטים הם לימפוציטים מסוג B ולימפוציטים מסוג T (הנקראים גם תאי B ותאי T בהתאמה). אחד מהטיפולים האפשריים נגד סרטן הוא אימונותרפיה. זהו טיפול המסייע למערכת החיסון להילחם נגד מחלת הסרטן, אך הוא לא תמיד יעיל. הכוונה מחדש של תאי T היא טיפול חדשני למטופלים עם מחלות ממאירות של תאי B אשר אינן מגיבות לטיפולי האימונותרפיה הרגילים. הטיפול הניסיוני, JNJ-75348780, הוא נוגדן (נוגדן – סוג של חלבון היכול לזהות חלבונים אחרים ולהיקשר אליהם) הנקשר לאנטיגן CD3 (אנטיגן – חלבון על קרום התא) על גבי לימפוציטים מסוג T ולאנטיגן CD22 על גבי לימפוציטים מסוג B. אחרי הקשירה של שני האנטיגנים הוא מצמיד את תאי ה-T לתאים הממאירים וגורם להפעלת תא ה-T ולהרג תא הגידול
שם המוצר
Not available
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
לימפומה פוליקולרית
התאמת משך הטיפול הכימי בחולים עם לימפומה פוליקולרית על סמך בדיקת Minimal residual disease מדם היקפי או מדגימת מח עצם.
שם המוצר
Obinutuzuma Bendamustine
איזור גיאוגרפי
דרום, מרכז, צפון
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
40
לימפומה נשנית שאינה הודג'קין
מחקר שלב II/I של לוטציום (177Lu) לילוטומאב סטטרקסטן (Betalutin), נוגדן המצומד לרדיונוקליד, לטיפול בלימפומה נשנית שאינה הודג'קין.
שם המוצר
177Lu-Lilotomab
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל-אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
130
לימפומה מנטל
השתלה אוטולוגית לאחר טיפול השראה הכולל ריטוקסימאב/איברוטיניב/Ara-c בלימפומה כללית של תאי מנטל – ניסוי אקראי של רשת MCL האירופית (TRIANGLE)
שם המוצר
Ibrutinib
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
870
לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית או עמידה
מחקר שלב II III , אקראי, רב מרכזי של הטיפול ב MOR00208 יחד עם בנדאמוסטין לעומת הטיפול בריטוקסימאב יחד עם בנדאמוסטין , במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאיB גדולים, נשנית או עמידה , שאינם כשירים לטיפול בכימותרפיה במינון גבוה והשתלת תאי גזע.
שם המוצר
MOR00208
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
330
לימפומה חריפה של תאי B
טיפול אחזקה בניבולומאב לחולי לימפומה אגרסיבית של תאי B בעלי סיכון גבוה לחזרת המחלה המצויים בהפוגה לאחר טיפול ראשוני.
שם המוצר
אופדיבו
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
50
לימפומה של תאי המעטפת; לויקמיה לימפוציטית כרונית
מחקר הרחבה ארוך טווח, רב מרכזי, גלוי תווית, בשלב 3b על איברוטיניב (PCI-32765).
שם המוצר
PCI-32765 (Ibrutinib)
איזור גיאוגרפי
מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
700
לימפומה מפושטת של תאי B
מחקר פאזה b2 , פתוח עם סלינקסור (KPT-330) בחולים עם לימפומה מפושטת של תאי B נשנית / עמידה מסוג DLBCL.
שם המוצר
Selinexor
איזור גיאוגרפי
דרום, מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
130
תאי לוקמיה-לימפומה לימפובלסטיים קדמוניים
מחקר להערכת היעילות והבטיחות של דאראטומומאב בילדים ובוגרים צעירים בגילאי שנה עד 30 שנים עם לויקמיה לימפובלסטית חריפה נשנית/עמידה של תאי B או T או לימפומה לימפובלסטית
שם המוצר
דרטומומאב
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
69
לימפומה של מערכת העצבים המרכזית
ניסוי שלב 2 בהקצאה אקראית בנושא טיפול מותאם אישית למצב התפקודי ולתחלואה נלווית במטופלים קשישים עם לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית שאובחנה לאחרונה (מחקר Fiorella).
שם המוצר
Lenalidomide, Procarbazine
איזור גיאוגרפי
תל אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
6
לוקמיה לימפוציטית כרונית, לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין
מחקר של JNJ-67856633 במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).
שם המוצר
JNJ-67856633
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
180
לימפומה שאינה הודג'קין
מחקר שלב 2ב בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של שילוב אובליטוקסימאב ו-TGR-1202 עם או ללא בנדמוסטין ו-TGR-1202 לבדה במטופלים עם לימפומה שאינה הודג'קין שטופלה בעבר.
שם המוצר
JNJ-67856633
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
180
לימפומה מפושטת נשנית/עמידה של תאי B גדולים
מחקר פאזה 3, אקראי, בתווית פתוחה להערכת היעילות של Axicabtagene Ciloleucel לעומת הטיפול המקובל במטופלים עם לימפומה מפושטת נשנית/עמידה של תאי B גדולים (ZUMA-7)
שם המוצר
Axicabtagene ciloleucel
איזור גיאוגרפי
תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
350
לימפומה
ניסוי שלב 1ב/2, אקראי, רב מרכזי, בתווית גלויה, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, והיעילות של מוסונטוזומאב בשילוב עם פולאטוזומאב ודוטין במטופלים עם לימפומה של תאי B שאינה הודג'קין
שם המוצר
מוסונטוזומאב
איזור גיאוגרפי
דרום, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
267
לימפומה של תאי המעטפת
מחקר שלב 3,אקראי, כפול סמיות ,בבקרת אינבו, רב מרכזי לבדיקת השימוש בבנדומסטין וריטוקסימאב לבד לעומת בשימוש בהן בשילוב עם אקלברוטיניב בנבדקים החולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן.
שם המוצר
Acalabrutinib
איזור גיאוגרפי
ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
546
לימפומה פוליקולרית
מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton's tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה.
שם המוצר
Ibrutinib
איזור גיאוגרפי
אשקלון, ירושלים, מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
440
מחלת לימפומה היקפית של תאי T
מחקר פאזה III אקראי להשוואת היעילות והבטיחות של Romidepsin בשילוב עם טיפול כימותרפי ב-CHOP (Ro-CHOP) לבין CHOP בלבד בחולים בלימפומה היקפית של תאי T ללא טיפול קודם
שם המוצר
ROMIDEPSIN
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
420
לימפומה
מחקר פאזה 3 של שילוב כימותרפי TEAM (Thiotepa, Etoposide, Cytosar, Melphalan) כטיפול מכוון להשתלה עצמית בלימפומה
שם המוצר
triethyleneph osphoramide
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
50
לוקמיה/לימפומה
ניסוי רב-מרכזי בשלבים 1/1ב' בתוויות גלויות על העלאת מינונים של JBH492 עבור חולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) חוזרת / עמידה וחולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL)
שם המוצר
JBH492
איזור גיאוגרפי
מרכז
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
128
לימפומה, שאינה הודג'קין לוקמיה לימפוציטית כרונית
במחקר זה, החוקרים רוצים למצוא את המינון הטוב ביותר עבור טיפול המחקר, שהוא שילוב בין JNJ-64264681 לבין JNJ-67856633, שניתן לתת באופן בטוח למשתתפים.
שם המוצר
JNJ-64264681, JNJ-67856633
איזור גיאוגרפי
ירושלים, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
120
לויקמיה לימפוציטית כרונית של תאי B
שם המוצר
איברוטיניב, ונטוקלקס
איזור גיאוגרפי
מרכז, צפון, תל – אביב
סוג המוצר
תכשיר רפואי
מספר משתתפים
200
