שלום לכולם\ן
וועדת סל התרופות הגישה את המלצותיה להכללת טיפולים חדשים בסל לשנת 2026. אמנם % 52 מהתקציב של 650 מיליון ₪, הוקצה לתרופות לחולי סרטן, ואכן נכנסו לא מעט טיפולים חדשים, אבל מצד שני נשארו מחוץ לסל לא מעט תרופות חשובות לחולים בסרטן הדם.
עמותת חלי"ל האור פעלה השנה רבות למען הנגשת טיפולים רבים ככל הניתן למטופלים, ותמשיך לפעול גם בשנה הקרובה להנגיש טיפולים פורצי דרך, מצילי חיים ומשפרים איכות חיים לכל החולים בסרטן הדם בישראל.
השנה הגישה עמותת חלי"ל האור מכתבים לוועדת הסל שתומכים בהכנסת כל התרופות שאושרו. המידע שכלול במכתבים ומעיד על הצורך בהנגשת הטיפולים, נלקח מסקרים של חברי העמותה כמו למשל סקר של עמותת הלימפומה הבינלאומית שמתקיים בימים אלו ממש, ואנו קוראים לכל חולי הלימפומה וה- CLL להשתתף בו. המידע למכתבי העמותה לתרופות שיוגשו בשנה הבאה, יילקח מתוצאות הסקר הזה. הנה הקישור לכל חולה לימפומה או CLL או בן משפחה מלווה להקדיש מזמנכם לתרום להצלת חיים של חולים אחרים- https://tinyurl.com/2vby3m4d
בנוסף אספה העמותה מכתבי מטופלים רבים במיגון התרופות שהוגשו לסל, שמעידים על השפעת הטיפולים על איכות החיים של המטופל, היכולת שלהם לתפקד ולעבוד. אלו מכתבים חשובים מאד לחברי וועדת הסל, ומוגשים להם על ידי מנהלת הוועדה המסורה מגר טל מורגנשטיין. מכתבי החולים האלו משלימים את המידע הרפואי הקליני שמוגש לוועדה על ידי איגוד ההמטולוגים וחברות הפארמה שמפתחות את התרופות.
הנה סיכום קצר של ההחלטות:
תרופות וטיפולים חדשים שנכנסו השנה לסל ויהיו זמינים לחולים במחלות שחלי"ל האור מכסה:
לימפומה
לימפומות אגרסיביות – DLBCL
Columvi (glofitamab)- גלופיטמאב או קולומבי
אושרה הרחבה לחולים עם DLBCL חוזרת או עמידה , אשר מחלתם חזרה אחרי יותר משנה ושאינם מועמדים להשתלה עצמית (ASCT).
מה זה אומר למטופל?
משלב של כימותרפיה עם קולוומבי, מיועד בדרך כלל למי שמחלתו חזרה אחרי טיפול ראשון או לא הגיבה, ובגלל גיל או מחלות רקע לא מתאים להשתלה עצמית. למעשה בהישנות תוך שנה הולכים ל CAR T . רק אלו עם הישנות אחרי יותר משנה שאין להם CAR T יקבלו את הטיפול עם כימותרפיה . התרופה כבר בסל לקו שלישי ולכן רלוונטי בעיקר לקו שני .
MCL – לימפומת תאי מעטפת
✔ Imbruvica (ibrutinib)- אימברוביקה או איברוטיניב
אושר בקו ראשון בשילוב טיפול כימואימונותרפי בחולים שמיועדים להשתלה עצמית.- זו בשורה משמעותית כי מתן האימברוביקה עם כימותרפיה מבטלת צורך בהשתלה עצמית אצל המטופלים הצעירים!
✔ לחולים המבוגרים עם MCL, אושר מתן של קלקוונס- אקלברוטיניב עם כימותרפיה אשר משפר מאוד תוצאות!
ועבור מטופלים אשר בכל זאת מחלתם נשנתה עם MCL-
✔ Jaypirca (pirtobrutinib)- פירטוברוטיניב או ג'ייפירקה
אושר במחלה חוזרת או עמידה לאחר טיפולים קודמים.
CLL / SLL – לוקמיה לימפוציטית כרונית
✔ שילוב Acalabrutinib (Calquence) עם Venetoclax- שילוב של אקלברוטיניב עם וונטוקלאקס עם או בלי גזייבה-
אושר כקו ראשון בחולים מתאימים.
מה זה אומר לחולה?
מדובר בטיפול ביולוגי ממוקד, קצוב בזמן, מהווה אלטרנטיבה לטיפולים דומים שקיימים כבר לחולים בסל.
ALL – לוקמיה לימפובלסטית חריפה
✔ Blincyto (blinatumomab)- בלינצייטו או בלינטומומאב אושר כחלק מטיפול קו ראשון בקבוצות חולים מתאימות.
מה זה אומר לחולה?
מדובר בטיפול ביולוגי ממוקד שניתן לאחר השגת תגובה ראשונית, במטרה להפחית סיכון לחזרת מחלה.
ולצד התרופות – לראשונה נכנסו לסל טיפולי רפואה משלימה אונקולוגית:
עד 10 טיפולי דיקור (אקופונקטורה) לחולי סרטן המטופלים בכימותרפיה וסובלים מכאב שאינו מאוזן תרופתית, במסגרת מרפאות לרפואה אינטגרטיבית ובליווי רפואי.
תרופות שלא נכנסו לסל 2026 (ולא יהיו זמינות דרך הסל השנה)
לימפומות
✘ -Breyanzi (CAR-T) טיפול קאר טי בריאנזי ל-DLBCL בקו מוקדם
✘ -Kymriah (CAR-T) טיפול קאר טי מסוג קימרייה ללימפומה פוליקולרית
✘ Minjuvi (tafasitamab) – תרופת מינג'ובי ללימפומה פוליקולרית
✘ Brukinsa (zanubrutinib) – תרופה ביולוגית ברוקינזה או זנברוטיניב ללימפומה מסוג -MZL
CLL
✘ פירטוברוטיניב לחולי CLL שטופלו ב- 2 מעכבי BTK וזקוקים לטיפול בקו שלישי. זו אכזבה גדולה מכיוון שלחולים אלו יש צורך גדול בטיפול יעיל
✘ הרחבות נוספות ל-Venetoclax במצבי חזרה של המחלה
AML
✘ Tibsovo (ivosidenib) – טיבסובו בשילוב azacitidine לחולי AML עם מוטציית IDH1 שאינם מתאימים לכימותרפיה אינטנסיבית
✘ גם החיסון ל RSV AREXVY- לא נכנס לסל, אם כי קיים בקופות החולים עם השתתפות עצמית.
✘ Rezurock (belumosudil)- רזורוק
לא אושר ל-GVHD כרוני לאחר כישלון של לפחות שני קווי טיפול מערכתיים.
✘ Axatilimab- אקסטילימאב
לא אושר ל-GVHD כרוני עמיד לאחר טיפולים קודמים.
מה חשוב לדעת
גם אם תרופה לא נכנסה לסל, ייתכן שקיימות אפשרויות לקבל את הטיפול דרך ניסוי קליני, מימון חריג בקופה באישור ועדת חריגים, או ביטוחים משלימים ופרטיים.
מומלץ להתייעץ עם ההמטואונקולוג המטפל לגבי התאמה אישית וזכאות.
